Avaliação dos Fenômenos Fisiopatológicos e dos Efeitos Hemodinâmicos e Metabólicos Cerebrais da Posição Semissentada para a Posição Deitada em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico (PULSATILITY)
12 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O traumatismo cranioencefálico é um fardo importante na terapia intensiva traumatológica.
Nesses pacientes, o tratamento é guiado por um conjunto de parâmetros de monitoramento multimodais.
Apesar disso, é difícil avaliar o estado fisiopatológico real do cérebro.
A mudança de posição desses pacientes (semissentado para deitado) causa alterações nas condições hemodinâmicas do cérebro, portanto, nos parâmetros de monitoramento.
A análise dessas alterações pode nos fornecer informações clínicas valiosas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trauma cerebral grave (CGS < 8) estão incluídos. PIC, PA, PVC, EKG, pressão das vias aéreas, SjO2 e NIRSS são continuamente monitorados.
Os pacientes estão em posição semi-sentada (30°). Uma vez por dia eles ficam em supino (0°) por 30 minutos. Registramos todos os parâmetros antes e no final deste período supino.
Após o processamento do sinal no domínio do tempo e no domínio da frequência, esses parâmetros são comparados para deduzir conclusões clínicas relevantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
Contato:
- Jean Paul ROUSTAN, MD
- Número de telefone: 04 67 33 82 56
- E-mail: jp-roustan@chu-montpellier.fr
-
Investigador principal:
- Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com traumatismo cranioencefálico grave estimado pela Escala de Coma de Glasgow e pela Escala de Desfecho de Glasgow
- idade > 18
Critério de exclusão:
- Outra patologia neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes + pais
Pacientes com traumatismo craniano grave
|
da posição semi-sentada (30°) para a posição deitada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
AVALIAÇÃO DA OXIGENAÇÃO CEREBRAL
Prazo: ATÉ 6 MESES
|
ATÉ 6 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9413
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