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Bewertung der physiopathologischen Phänomene und der hämodynamischen und zerebralen Stoffwechseleffekte von der halbsitzenden Position zur liegenden Position bei Patienten mit Hirntrauma (PULSATILITY)

12. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Hirntrauma ist eine wichtige Belastung in der traumatologischen Intensivmedizin. Bei diesen Patienten wird die Behandlung von einem Cluster multimodaler Überwachungsparameter gesteuert. Trotzdem ist es schwierig, den tatsächlichen physiopathologischen Zustand des Gehirns zu beurteilen. Die Änderung der Position dieser Patienten (halbsitzende bis liegende Position) führt zu Änderungen der hämodynamischen Gehirnzustände, also der Überwachungsparameter. Die Analyse dieser Veränderungen kann uns wertvolle klinische Informationen liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schweres Hirntrauma (CGS < 8) sind eingeschlossen. PIC, PA, PVC, EKG, Atemwegsdruck, SjO2 und NIRSS werden kontinuierlich überwacht.

Die Patienten befinden sich in halbsitzender (30°) Position. Einmal täglich liegen sie für 30 Minuten in Rückenlage (0°). Wir zeichnen alle Parameter vor und am Ende dieser Rückenlage auf.

Nach der Signalverarbeitung im Zeit- und Frequenzbereich werden diese Parameter verglichen, um klinisch relevante Schlussfolgerungen abzuleiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem schweren Kopftrauma, geschätzt anhand der Glasgow Coma Scale und der Glasgow Outcome Scale
  • Alter > 18

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten + Eltern
Patienten mit schwerem Kopftrauma
von der halbsitzenden Position (30°) in die liegende Position

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BEWERTUNG DER ZEREBRALEN SAUERSTOFFVERSORGUNG
Zeitfenster: BIS ZU 6 MONATEN
BIS ZU 6 MONATEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

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