- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02832908
Bewertung der physiopathologischen Phänomene und der hämodynamischen und zerebralen Stoffwechseleffekte von der halbsitzenden Position zur liegenden Position bei Patienten mit Hirntrauma (PULSATILITY)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schweres Hirntrauma (CGS < 8) sind eingeschlossen. PIC, PA, PVC, EKG, Atemwegsdruck, SjO2 und NIRSS werden kontinuierlich überwacht.
Die Patienten befinden sich in halbsitzender (30°) Position. Einmal täglich liegen sie für 30 Minuten in Rückenlage (0°). Wir zeichnen alle Parameter vor und am Ende dieser Rückenlage auf.
Nach der Signalverarbeitung im Zeit- und Frequenzbereich werden diese Parameter verglichen, um klinisch relevante Schlussfolgerungen abzuleiten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
Kontakt:
- Jean Paul ROUSTAN, MD
- Telefonnummer: 04 67 33 82 56
- E-Mail: jp-roustan@chu-montpellier.fr
-
Hauptermittler:
- Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem schweren Kopftrauma, geschätzt anhand der Glasgow Coma Scale und der Glasgow Outcome Scale
- Alter > 18
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Pathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Patienten + Eltern
Patienten mit schwerem Kopftrauma
|
von der halbsitzenden Position (30°) in die liegende Position
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BEWERTUNG DER ZEREBRALEN SAUERSTOFFVERSORGUNG
Zeitfenster: BIS ZU 6 MONATEN
|
BIS ZU 6 MONATEN
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9413
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