Utvärdering av de fysiopatologiska fenomenen och de hemodynamiska och cerebrala metaboliska effekterna från halvsittande ställning till liggande ställning hos patienter med hjärntrauma (PULSATILITY)
12 juli 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Hjärntrauma är en viktig börda inom traumatologisk intensivvård.
Hos dessa patienter styrs behandlingen av ett kluster av multimodala övervakningsparametrar.
Trots detta är det svårt att bedöma hjärnans faktiska fysiopatologiska status.
Att ändra positionen för dessa patienter (halvsittande till liggande) orsakar förändringar i de hemodynamiska hjärnförhållandena, så i övervakningsparametrar .
Analysen av dessa förändringar kan ge oss värdefull klinisk information.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svårt hjärntrauma (CGS < 8 ) ingår. PIC, PA, PVC, EKG, luftvägstryck, SjO2 och NIRSS övervakas kontinuerligt.
Patienterna är i halvsittande (30°) position. En gång om dagen ligger de på rygg (0°) i 30 minuter. Vi registrerar alla parametrar före och i slutet av denna liggande period.
Efter bearbetning av tidsdomän och frekvensdomänsignal jämförs dessa parametrar för att dra av kliniska relevanta slutsatser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
Kontakt:
- Jean Paul ROUSTAN, MD
- Telefonnummer: 04 67 33 82 56
- E-post: jp-roustan@chu-montpellier.fr
-
Huvudutredare:
- Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ett allvarligt huvudtrauma uppskattat med Glasgow Coma Scale och Glasgow Outcome Scale
- ålder > 18
Exklusions kriterier:
- Annan neurologisk patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter + föräldrar
Patienter med svårt huvudtrauma
|
från halvsittande läge (30°) till liggande läge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BEDÖMNING AV HJÄRNSYRET
Tidsram: UPP TILL 6 MÅNADER
|
UPP TILL 6 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9413
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .