脑外伤患者从半坐位到卧位的生理病理现象及血流动力学和脑代谢效应的评价 (PULSATILITY)
2016年7月12日 更新者：University Hospital, Montpellier
脑外伤是创伤重症监护中的一个重要负担。
在这些患者中，治疗由一组多模式监测参数指导。
尽管如此，很难评估大脑的实际病理生理状态。
改变这些患者的位置（半坐位到躺位）会导致血液动力学大脑状况发生变化，因此会影响监测参数。
对这些变化的分析可以为我们提供有价值的临床信息。
研究概览
详细说明
包括严重脑外伤 (CGS < 8)。 持续监测 PIC、PA、PVC、EKG、气道压力、SjO2 和 NIRSS。
患者处于半坐 (30°) 位置。 每天一次，他们仰卧 (0°) 30 分钟。 我们记录了这个仰卧期之前和结束时的每个参数。
经过时域和频域信号处理后，将这些参数进行比较，推导出临床相关结论。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
接触：
- Jean Paul ROUSTAN, MD
- 电话号码：04 67 33 82 56
- 邮箱：jp-roustan@chu-montpellier.fr
-
首席研究员：
- Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过格拉斯哥昏迷量表和格拉斯哥结果量表评估的严重头部外伤患者
- 年龄 > 18
排除标准：
- 其他神经病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：患者+家长
严重颅脑外伤患者
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从半坐姿 (30°) 到卧姿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脑氧合的评估
大体时间：最多 6 个月
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最多 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月12日
首次发布 (估计)
2016年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月12日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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