Evaluación de los fenómenos fisiopatológicos y los efectos hemodinámicos y metabólicos cerebrales desde la posición semisentada a la posición tumbada en pacientes con traumatismo craneoencefálico (PULSATILITY)
12 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El traumatismo craneoencefálico es una carga importante en los cuidados intensivos traumatológicos.
En estos pacientes, el tratamiento está guiado por un conjunto de parámetros de monitorización multimodal.
A pesar de esto, es difícil evaluar el estado fisiopatológico real del cerebro.
El cambio de posición de estos pacientes (de semisentados a acostados) provoca cambios en las condiciones hemodinámicas cerebrales, así como en los parámetros de monitorización.
El análisis de estos cambios puede darnos valiosa información clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyen los traumatismos craneoencefálicos graves (CGS < 8 ). PIC, PA, PVC, EKG, presión en las vías respiratorias, SjO2 y NIRSS se monitorean continuamente.
Los pacientes están en posición semisentada (30°). Una vez al día están en decúbito supino (0°) durante 30 minutos. Registramos todos los parámetros antes y al final de este período supino.
Después del procesamiento de la señal en el dominio del tiempo y en el dominio de la frecuencia, estos parámetros se comparan para deducir conclusiones clínicas relevantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
Contacto:
- Jean Paul ROUSTAN, MD
- Número de teléfono: 04 67 33 82 56
- Correo electrónico: jp-roustan@chu-montpellier.fr
-
Investigador principal:
- Jean Paul ROUSTAN, MD, phone 0467338256
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con un traumatismo craneoencefálico severo estimado por la escala de coma de Glasgow y por la escala de resultados de Glasgow
- edad > 18
Criterio de exclusión:
- Otra patología neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes + padres
Pacientes con trauma craneoencefálico severo
|
de la posición semisentada (30°) a la posición acostada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
EVALUACIÓN DE LA OXIGENACIÓN CEREBRAL
Periodo de tiempo: HASTA 6 MESES
|
HASTA 6 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9413
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