急性ST上昇型心筋梗塞患者における一次経皮的介入後の非梗塞関連慢性完全閉塞血行再建術の年齢、クレアチニン、および駆出率スコアの予後的価値：レトロスペクティブ研究
2016年7月11日 更新者：Xibei Hospital
年齢、クレアチニン、および駆出率 (ACEF) スコアは、PCI を受けた患者の臨床予後を評価するために使用されています。
ただし、ACEF スコアが、一次 PCI に成功した患者の非梗塞関連冠動脈 (非 IRA) 慢性完全閉塞 (CTO) の再疎通の予後を評価できるかどうかは不明です。
現在の研究の客観性は、一次 PCI が成功した後の非 IRA CTO の急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者における ACEF スコアの予後的価値を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2952
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006 年 1 月から 2013 年 12 月までの間に、合計 2,952 人の連続した選択されていない急性 STEMI 患者が当院に入院し、一次 PCI で治療を受けました。
説明
PCI による STEMI 治療が成功した 2952 人の患者のうち、395 人の患者 (13.4%) に非 IRA CTO 病変がありました。 18 人の患者は、7 日以内に死亡したため (n=6)、またはフォローアップしなかったため (n=7)、現在の研究から除外されました。 CTO-PCIの前に駆出率または腎機能が利用できないため、ACEFスコアは5人の患者で計算できませんでした。 残りの 377 人の患者 (95.4%) は、最終的に研究で分析されました。 279 人の患者が段階的な CTO-PCI 試行 (7 ～ 28 日間の範囲) を実行し、そのうち 221 人で成功しました。 PCI の成功の可能性が低いか、患者が PCI の実施を拒否したため、98 人の患者は PCI の試みを受けませんでした。 その後、患者は成功した CTO-PCI グループ (221 人の患者) と失敗した/試行されなかった CTO-PCI グループ (156 人の患者) に分けられました。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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成功した CTO-PCI グループ
低 ACEF スコア <1.215 (n = 79)、中間 ACEF スコア 1.215 から 1.493 (n = 70)、高 ACEF スコア≧1.493
(n=72)
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失敗した/試行されなかった CTO-PCI グループ
低ACEFスコア<1.215
(n=45)、1.215 から 1.493 までの中間 ACEF スコア (n=57)、および高 ACEF スコア≧1.493
(n=54)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次エンドポイント
時間枠：1年
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現在の研究の主要エンドポイントは、全死因死亡、致命的ではない心筋梗塞、虚血による冠動脈血行再建術、および心不全による1年の入院の複合でした。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010cto-1
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