- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02833636
Valor prognóstico da pontuação de idade, creatinina e fração de ejeção para revascularização de oclusão total crônica não relacionada ao infarto após intervenção percutânea primária em pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Entre os 2.952 pacientes com STEMI tratados com sucesso por ICP, 395 pacientes (13,4%) apresentavam uma lesão CTO não IRA. 18 pacientes foram excluídos do estudo atual porque faleceram em 7 dias (n=6) ou não foram acompanhados (n=7). Devido à indisponibilidade da fração de ejeção ou da função renal antes da CTO-ICP, o escore ACEF não pôde ser calculado em 5 pacientes. Os 377 pacientes restantes (95,4%) foram finalmente analisados no estudo. 279 pacientes realizaram uma tentativa de CTO-PCI (variando de 7 a 28 dias) e tiveram sucesso em 221 deles. Devido à baixa possibilidade de sucesso da ICP ou aos pacientes que se recusaram a realizar ICP, 98 pacientes não realizaram a tentativa de ICP. Os pacientes foram então divididos em grupo CTO-ICP bem-sucedido (221 pacientes) e grupo CTO-ICP falhado/não tentado (156 pacientes).
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo CTO-PCI bem-sucedido
pontuação baixa de ACEF <1,215 (n = 79), pontuação intermediária de ACEF de 1,215 a 1,493 (n=70) e alta pontuação de ACEF≥1,493
(n=72)
|
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Grupo CTO-PCI com falha/não tentado
pontuação baixa de ACEF <1,215
(n=45), pontuação intermediária de ACEF de 1,215 a 1,493 (n=57) e alta pontuação de ACEF≥1,493
(n=54).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final primário
Prazo: 1 ano
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O desfecho primário no estudo atual foi um composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio não fatal, revascularização coronariana induzida por isquemia e hospitalização por insuficiência cardíaca em 1 ano.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010cto-1
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