- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02833636
Valeur pronostique de l'âge, de la créatinine et du score de fraction d'éjection pour la revascularisation par occlusion totale chronique non liée à un infarctus après une intervention percutanée primaire chez des patients atteints d'un infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Parmi les 2952 patients STEMI traités avec succès par ICP, 395 patients (13,4%) avaient une lésion CTO non IRA. 18 patients ont été exclus de l'étude actuelle car ils sont décédés dans les 7 jours (n = 6) ou n'ont pas été suivis (n = 7). En raison de l'indisponibilité de la fraction d'éjection ou de la fonction rénale avant CTO-PCI, le score ACEF n'a pas pu être calculé chez 5 patients. Les 377 patients restants (95,4 %) ont finalement été analysés dans l'étude. 279 patients ont effectué une tentative de CTO-PCI par étapes (allant de 7 à 28 jours) et ont réussi chez 221 d'entre eux. En raison de la faible possibilité de succès de l'ICP ou des patients refusant d'effectuer l'ICP, 98 patients n'ont pas subi la tentative d'ICP. Les patients ont ensuite été divisés en groupe CTO-PCI réussi (221 patients) et groupe CTO-PCI échoué/non tenté (156 patients).
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe CTO-PCI performant
score ACEF bas <1,215 (n = 79), score ACEF intermédiaire de 1,215 à 1,493 (n=70), et score ACEF élevé≥1,493
(n=72)
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Groupe CTO-PCI ayant échoué/non-tenté
faible score ACEF<1.215
(n=45), score ACEF intermédiaire de 1,215 à 1,493 (n=57), et score ACEF élevé≥1,493
(n=54).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Point final principal
Délai: 1 an
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Le critère principal d'évaluation de l'étude actuelle était un critère composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde non mortel, de revascularisation coronarienne induite par l'ischémie et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque à 1 an.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010cto-1
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