- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02833636
Valor pronóstico de la puntuación de edad, creatinina y fracción de eyección para la revascularización por oclusión total crónica no relacionada con el infarto después de una intervención percutánea primaria en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Entre los 2.952 pacientes con IAMCEST tratados con éxito mediante ICP, 395 pacientes (13,4%) tenían una lesión de OCT no IRA. 18 pacientes fueron excluidos del estudio actual porque fallecieron dentro de los 7 días (n=6) o no fueron objeto de seguimiento (n=7). Debido a la falta de disponibilidad de la fracción de eyección o la función renal antes de la ICP-CTO, no se pudo calcular la puntuación ACEF en 5 pacientes. Los 377 pacientes restantes (95,4%) fueron finalmente analizados en el estudio. 279 pacientes realizaron un intento de CTO-PCI por etapas (entre 7 y 28 días) y tuvo éxito en 221 de ellos. Debido a la baja posibilidad de éxito de la PCI oa que los pacientes se negaron a realizar la PCI, 98 pacientes no se sometieron al intento de PCI. A continuación, los pacientes se dividieron en un grupo de OTC-PCI con éxito (221 pacientes) y un grupo de OTC-PCI fallido/sin intento (156 pacientes).
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Exitoso grupo CTO-PCI
puntuación ACEF baja <1,215 (n = 79), puntuación ACEF intermedia de 1,215 a 1,493 (n=70) y puntuación ACEF alta ≥1,493
(n=72)
|
|
|
Grupo CTO-PCI fallido/no intentado
puntuación ACEF baja <1.215
(n=45), puntaje ACEF intermedio de 1.215 a 1.493 (n=57), y puntaje ACEF alto≥1.493
(n=54).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variable principal
Periodo de tiempo: 1 año
|
El punto final primario en el estudio actual fue un compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio no fatal, revascularización coronaria provocada por isquemia y hospitalización por insuficiencia cardíaca al cabo de 1 año.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010cto-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .