- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02833636
Prognostisk verdi av alder, kreatinin og ejeksjonsfraksjon for ikke-infarktrelatert kronisk total okklusjon revaskularisering etter primær perkutan intervensjon hos pasienter med akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt: En retrospektiv studie
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Blant de 2952 pasientene med STEMI vellykket behandling med PCI, hadde 395 pasienter (13,4%) en ikke-IRA CTO-lesjon. 18 pasienter ble ekskludert fra gjeldende studie da de døde innen 7 dager (n=6) eller ikke skulle følge opp (n=7). På grunn av utilgjengelighet av ejeksjonsfraksjon eller nyrefunksjon før CTO-PCI, kunne ikke ACEF-score beregnes hos 5 pasienter. De resterende 377 pasientene (95,4 %) ble til slutt analysert i studien. 279 pasienter utførte et trinnvis CTO-PCI-forsøk (fra 7-28 dager) og var vellykket i 221 av dem. På grunn av lav mulighet for PCI-suksess eller pasienter som nektet å utføre PCI, gjennomgikk ikke 98 pasienter PCI-forsøket. Pasientene ble deretter delt inn i vellykket CTO-PCI-gruppe (221 pasienter) og mislykket/ikke-forsøkt CTO-PCI-gruppe (156 pasienter).
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vellykket CTO-PCI gruppe
lav ACEF-score <1,215 (n = 79), middels ACEF-score fra 1,215 til 1,493 (n=70), og høy ACEF-score≥1,493
(n=72)
|
|
|
Mislykket/ikke-forsøkt CTO-PCI-gruppe
lav ACEF-score<1.215
(n=45), middels ACEF-score fra 1,215 til 1,493 (n=57), og høy ACEF-score≥1,493
(n=54).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært endepunkt
Tidsramme: 1 år
|
Primært endepunkt i den nåværende studien var en sammensetning av død av alle årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt, iskemi-drevet koronar revaskularisering og sykehusinnleggelse for hjertesvikt etter 1 år.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010cto-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .