- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02833636
Ikä-, kreatiniini- ja ejektiofraktiopisteiden ennustearvo ei-infarktiin liittyvälle krooniselle kokonaistukoksen revaskularisaatiolle primaarisen perkutaanisen interventiotoimenpiteen jälkeen akuutissa ST-korkeudessa kärsivillä sydäninfarktipotilailla: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Niistä 2952 potilaasta, joilla STEMI oli onnistunut PCI-hoito, 395 potilaalla (13,4 %) oli ei-IRA-CTO-leesio. 18 potilasta suljettiin pois nykyisestä tutkimuksesta, koska he kuolivat 7 päivän sisällä (n = 6) tai he eivät olleet seurannassa (n = 7). Koska ejektiofraktiota tai munuaisten toimintaa ei ollut saatavilla ennen CTO-PCI:tä, ACEF-pisteitä ei voitu laskea viidellä potilaalla. Loput 377 potilasta (95,4 %) analysoitiin lopulta tutkimuksessa. 279 potilasta suoritti vaiheittaisen CTO-PCI-yrityksen (vaihteluväli 7-28 päivää), ja heistä 221 onnistui. Koska PCI:n onnistumisen mahdollisuus oli pieni tai potilaat kieltäytyivät suorittamasta PCI:tä, 98 potilasta ei kokenut PCI-yritystä. Potilaat jaettiin sitten onnistuneeseen CTO-PCI-ryhmään (221 potilasta) ja epäonnistuneiden/ei-yritettyjen CTO-PCI-ryhmään (156 potilasta).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onnistunut CTO-PCI-ryhmä
alhainen ACEF-pistemäärä <1,215 (n = 79), keskitasoinen ACEF-pistemäärä 1,215-1,493 (n = 70) ja korkea ACEF-pistemäärä ≥1,493
(n=72)
|
|
|
Epäonnistui/ei-yritetty CTO-PCI-ryhmä
alhainen ACEF-pistemäärä <1,215
(n=45), keskitasoinen ACEF-pistemäärä 1,215–1,493 (n=57) ja korkea ACEF-pistemäärä ≥ 1,493
(n = 54).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, iskemiasta johtuvasta sepelvaltimon revaskularisaatiosta ja sairaalahoidosta sydämen vajaatoiminnan vuoksi 1 vuoden kohdalla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010cto-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .