- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02833636
Prognostisk værdi af alders-, kreatinin- og ejektionsfraktionsscore for ikke-infarktrelateret kronisk total okklusion revaskularisering efter primær perkutan intervention hos patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt: En retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Blandt de 2952 patienter med vellykket STEMI-behandling med PCI havde 395 patienter (13,4%) en ikke-IRA CTO-læsion. 18 patienter blev ekskluderet fra det aktuelle studie, da de døde inden for 7 dage (n=6) eller ikke skulle til opfølgning (n=7). På grund af manglende tilgængelighed af ejektionsfraktion eller nyrefunktion før CTO-PCI, kunne ACEF-score ikke beregnes hos 5 patienter. De resterende 377 patienter (95,4%) blev endeligt analyseret i undersøgelsen. 279 patienter udførte et trinvist CTO-PCI-forsøg (varierende 7-28 dage) og lykkedes i 221 af dem. På grund af lav mulighed for PCI-succes eller patienter, der nægtede at udføre PCI, gennemgik 98 patienter ikke PCI-forsøget. Patienterne blev derefter opdelt i succesfuld CTO-PCI-gruppe (221 patienter) og mislykket/ikke-forsøgt CTO-PCI-gruppe (156 patienter).
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Succesfuld CTO-PCI gruppe
lav ACEF-score <1,215 (n = 79), mellem ACEF-score fra 1,215 til 1,493 (n=70) og høj ACEF-score≥1,493
(n=72)
|
|
|
Mislykket/ikke-forsøgt CTO-PCI gruppe
lav ACEF-score<1.215
(n=45), mellemliggende ACEF-score fra 1,215 til 1,493 (n=57) og høj ACEF-score≥1,493
(n=54).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært slutpunkt
Tidsramme: 1 år
|
Det primære endepunkt i det aktuelle studie var en sammensætning af dødsfald af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt, iskæmi-drevet koronar revaskularisering og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt efter 1 år.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010cto-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cto, Acef Score
-
Luiz YbarraUniversity of Western Ontario, Canada; Academic Medical Organization of...Ikke rekrutterer endnuGennemførlighed af et hjerterehabiliteringsprogram for CTO-patienter før PCI-behandling (PREHAB-CTO)Kronisk total okklusion (CTO)Canada
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetKronisk total okklusion (CTO)Kina
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityRekruttering
-
Lin ZhaoRekrutteringKronisk koronarsyndrom | Kronisk total okklusion (CTO)Kina
-
Kırıkkale UniversityIkke rekrutterer endnuCAD - Koronararteriesygdom | Kronisk total okklusion (CTO) | Triglycerid-glucose indeksTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Universitario La PazAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Ved stentrestenose | Forkalket koronararteriesygdom | Kronisk total okklusion (CTO)Spanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaAfsluttetPatienter, der er planlagt til at gennemgå en PCI (perkutan koronar intervention) for CTO (kronisk total okklusion)Spanien
-
Lauri MansikkaniemiAfsluttetKronisk total okklusion af koronararterie | Koronararteriesygdom (CAD) | Kronisk total okklusion (CTO)Finland
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetFraktionel Flow Reserve | Absolut flowmåling | Optisk kohærenstomografi (OCT) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Kronisk total okklusion (CTO) | Kvantitativ koronaranalyseHolland
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutteringKoronararteriesygdom (CAD) | Kroniske totale okklusioner af kranspulsårer | Kronisk total okklusion (CTO)Kina
Kliniske forsøg med ACEF-score
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater