- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02833636
Prognostischer Wert des Alters-, Kreatinin- und Ejektionsfraktions-Scores für nicht infarktbedingte chronische Totalverschluss-Revaskularisation nach primärer perkutaner Intervention bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Unter den 2952 Patienten mit STEMI, die erfolgreich mit PCI behandelt wurden, hatten 395 Patienten (13,4 %) eine Nicht-IRA-CTO-Läsion. 18 Patienten wurden von der aktuellen Studie ausgeschlossen, da sie innerhalb von 7 Tagen verstarben (n=6) oder nicht nachuntersucht werden sollten (n=7). Aufgrund der Nichtverfügbarkeit der Ejektionsfraktion oder der Nierenfunktion vor CTO-PCI konnte der ACEF-Score bei 5 Patienten nicht berechnet werden. Die verbleibenden 377 Patienten (95,4 %) wurden schließlich in der Studie analysiert. 279 Patienten führten einen abgestuften CTO-PCI-Versuch durch (zwischen 7 und 28 Tagen) und waren bei 221 von ihnen erfolgreich. Aufgrund der geringen Wahrscheinlichkeit eines PCI-Erfolgs oder der Patienten, die sich weigerten, eine PCI durchzuführen, unterzogen sich 98 Patienten dem PCI-Versuch nicht. Die Patienten wurden dann in eine Gruppe mit erfolgreicher CTO-PCI (221 Patienten) und eine Gruppe mit fehlgeschlagener/nicht versuchter CTO-PCI (156 Patienten) eingeteilt.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Erfolgreiche CTO-PCI-Gruppe
niedriger ACEF-Score < 1,215 (n = 79), mittlerer ACEF-Score von 1,215 bis 1,493 (n = 70) und hoher ACEF-Score ≥ 1,493
(n=72)
|
|
Fehlgeschlagene/nicht versuchte CTO-PCI-Gruppe
niedriger ACEF-Score <1,215
(n = 45), mittlerer ACEF-Score von 1,215 bis 1,493 (n = 57) und hoher ACEF-Score ≥ 1,493
(n = 54).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Primärer Endpunkt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der primäre Endpunkt in der aktuellen Studie war eine Kombination aus Tod aller Ursachen, nicht tödlichem Myokardinfarkt, Ischämie-bedingter koronarer Revaskularisierung und Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz nach 1 Jahr.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010cto-1
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