Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van de leeftijds-, creatinine- en ejectiefractiescore voor niet-infarctgerelateerde chronische totale occlusierevascularisatie na primaire percutane interventie bij acute ST-elevatie myocardinfarctpatiënten: een retrospectieve studie

11 juli 2016 bijgewerkt door: Xibei Hospital
De score voor leeftijd, creatinine en ejectiefractie (ACEF) is gebruikt om de klinische prognose te evalueren voor patiënten die een PCI ondergingen. Het is echter niet bekend of de ACEF-score de prognose van rekanalisatie van niet-infarctgerelateerde kransslagaders (non-IRA) chronische totale occlusies (CTO) zou kunnen evalueren bij patiënten die met succes een primaire PCI ondergingen. De objectiviteit van het huidige onderzoek was het beoordelen van de prognostische waarde van de ACEF-score bij patiënten met acuut ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) met niet-IRA CTO na succesvolle primaire PCI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2952

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen januari 2006 en december 2013 werden in totaal 2952 opeenvolgende en niet-geselecteerde acute STEMI-patiënten opgenomen in ons ziekenhuis en behandeld met succesvolle primaire PCI.

Beschrijving

Van de 2952 patiënten met succesvolle STEMI-behandeling door PCI, hadden 395 patiënten (13,4%) een niet-IRA CTO-laesie. 18 patiënten werden uitgesloten van het huidige onderzoek omdat ze binnen 7 dagen overleden (n=6) of geen follow-up kregen (n=7). Vanwege het niet beschikbaar zijn van de ejectiefractie of de nierfunctie vóór CTO-PCI, kon de ACEF-score niet worden berekend bij 5 patiënten. De overige 377 patiënten (95,4%) werden uiteindelijk geanalyseerd in het onderzoek. 279 patiënten voerden een gefaseerde CTO-PCI-poging uit (variërend van 7-28 dagen) en waren succesvol bij 221 van hen. Vanwege de lage kans op PCI-succes of patiënten die weigerden PCI uit te voeren, ondergingen 98 patiënten de PCI-poging niet. De patiënten werden vervolgens verdeeld in een succesvolle CTO-PCI-groep (221 patiënten) en een mislukte/niet-geprobeerde CTO-PCI-groep (156 patiënten).

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Succesvolle CTO-PCI-groep
lage ACEF-score <1,215 (n = 79), intermediaire ACEF-score van 1,215 tot 1,493 (n=70) en hoge ACEF-score ≥1,493 (n=72)
Procedure: ACEF-score
Mislukte/niet geprobeerde CTO-PCI-groep
lage ACEF-score <1,215 (n=45), gemiddelde ACEF-score van 1.215 tot 1.493 (n=57) en hoge ACEF-score ≥1.493 (n=54).
Procedure: ACEF-score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair eindpunt
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire eindpunt in de huidige studie was een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, ischemie-gedreven coronaire revascularisatie en ziekenhuisopname voor hartfalen na 1 jaar.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xibei Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010cto-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren