- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02833636
Prognostická hodnota skóre věku, kreatininu a ejekční frakce pro chronickou totální okluzní revaskularizaci nesouvisející s infarktem po primární perkutánní intervenci u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST: retrospektivní studie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Mezi 2952 pacienty s úspěšnou léčbou STEMI pomocí PCI mělo 395 pacientů (13,4 %) non-IRA CTO lézi. 18 pacientů bylo vyloučeno ze současné studie, protože zemřeli do 7 dnů (n=6) nebo nebyli sledováni (n=7). Vzhledem k nedostupnosti ejekční frakce nebo renálních funkcí před CTO-PCI nebylo možné ACEF skóre vypočítat u 5 pacientů. Zbývajících 377 pacientů (95,4 %) bylo nakonec ve studii analyzováno. 279 pacientů provedlo etapový pokus o CTO-PCI (v rozmezí 7-28 dnů) a byl úspěšný u 221 z nich. Vzhledem k nízké pravděpodobnosti úspěchu PCI nebo pacientům, kteří odmítli provést PCI, 98 pacientů nepodstoupilo pokus o PCI. Pacienti byli poté rozděleni do skupiny s úspěšnou CTO-PCI (221 pacientů) a do skupiny se selháním/nepokusem o CTO-PCI (156 pacientů).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěšná skupina CTO-PCI
nízké skóre ACEF <1,215 (n = 79), střední skóre ACEF od 1,215 do 1,493 (n = 70) a vysoké skóre ACEF≥1,493
(n=72)
|
|
|
Skupina CTO-PCI selhala/nepokusila se
nízké skóre ACEF<1,215
(n=45), střední skóre ACEF od 1,215 do 1,493 (n=57) a vysoké skóre ACEF≥1,493
(n=54).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární koncový bod
Časové okno: 1 rok
|
Primárním cílovým bodem v současné studii byla kombinace úmrtí ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu, koronární revaskularizace vyvolané ischemií a hospitalizace pro srdeční selhání po 1 roce.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010cto-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cto, skóre Acef
-
Luiz YbarraUniversity of Western Ontario, Canada; Academic Medical Organization of Southwestern...Zatím nenabírámeChronická totální okluze (CTO)Kanada
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Dokončeno
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaDokončenoPacienti, kteří mají podle plánu podstoupit PCI (perkutánní koronární intervence) pro CTO (chronická totální okluze)Španělsko
-
Lin ZhaoNáborChronický koronární syndrom | Chronická totální okluze (CTO)Čína
-
Kırıkkale UniversityZatím nenabírámeCAD - Onemocnění koronárních tepen | Chronická totální okluze (CTO) | Index triglyceridů a glukózyTurecko (Türkiye)
-
Hospital Universitario La PazAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Při restenóze stentu | Kalcifikované onemocnění koronárních tepen | Chronická totální okluze (CTO)Španělsko
-
Radboud University Medical CenterDokončenoRezerva frakčního toku | Absolutní měření průtoku | Optická koherenční tomografie (OCT) | Perkutánní koronární intervence (PCI) | Chronická totální okluze (CTO) | Kvantitativní koronární analýzaHolandsko
-
Lauri MansikkaniemiDokončenoChronická totální okluze koronární tepny | Onemocnění koronárních tepen (CAD) | Chronická totální okluze (CTO)Finsko
-
National Taiwan University HospitalChang Gung Memorial Hospital; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNáborChronická totální okluze (CTO)Tchaj-wan
Klinické studie na Skóre ACEF
-
SonoClear ASDokončenoGlioblastom | Gliom vysokého stupně | Gliom nízkého stupně | Nádor na mozkuNěmecko, Itálie, Slovensko
-
National University, SingaporeKHANA Center for Population Health ResearchDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
St. Olavs HospitalSINTEF Health Research; Norwegian National Advisory Unit for Ultrasound and...UkončenoGliom | Novotvary mozkuNorsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region StockholmAktivní, ne náborStres, emocionální | Copingové chování | Regulace emocí | Rodičovská podpora | CoparentingŠvédsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuNáborTuberkulóza, plicní | Infekce Mycobacterium TuberculosisUganda
-
National Naval Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Uniformed Services University of the Health...DokončenoKolorektální novotvarySpojené státy
-
Nantes University HospitalNábor