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Valore prognostico dell'età, della creatinina e del punteggio della frazione di eiezione per la rivascolarizzazione dell'occlusione totale cronica non correlata all'infarto dopo intervento percutaneo primario nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST: uno studio retrospettivo

11 luglio 2016 aggiornato da: Xibei Hospital
Il punteggio dell'età, della creatinina e della frazione di eiezione (ACEF) è stato utilizzato per valutare la prognosi clinica dei pazienti sottoposti a PCI. Tuttavia, non è noto se il punteggio ACEF possa valutare la prognosi della ricanalizzazione delle occlusioni croniche totali (CTO) delle arterie coronarie non correlate all'infarto (non-IRA) nei pazienti sottoposti con successo a PCI primario. L'obiettività del presente studio era valutare il valore prognostico del punteggio ACEF nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) con CTO non-IRA dopo PCI primario riuscito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2952

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra gennaio 2006 e dicembre 2013, un totale di 2952 pazienti con STEMI acuto consecutivi e non selezionati sono stati ricoverati nel nostro ospedale e trattati con PCI primario con successo.

Descrizione

Tra i 2952 pazienti con trattamento STEMI riuscito mediante PCI, 395 pazienti (13,4%) presentavano una lesione CTO non-IRA. 18 pazienti sono stati esclusi dallo studio in corso in quanto deceduti entro 7 giorni (n=6) o non dovevano essere sottoposti a follow-up (n=7). A causa dell'indisponibilità della frazione di eiezione o della funzione renale prima del CTO-PCI, non è stato possibile calcolare il punteggio ACEF in 5 pazienti. I restanti 377 pazienti (95,4%) sono stati infine analizzati nello studio. 279 pazienti hanno eseguito un tentativo di CTO-PCI in fasi (della durata di 7-28 giorni) e hanno avuto successo in 221 di essi. A causa della scarsa possibilità di successo del PCI o dei pazienti che si sono rifiutati di eseguire il PCI, 98 pazienti non sono stati sottoposti al tentativo di PCI. I pazienti sono stati quindi divisi in gruppo CTO-PCI riuscito (221 pazienti) e gruppo CTO-PCI fallito/non tentato (156 pazienti).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CTO-PCI di successo
punteggio ACEF basso <1,215 (n = 79), punteggio ACEF intermedio da 1,215 a 1,493 (n=70) e punteggio ACEF alto ≥1,493 (n=72)
Procedura: Punteggio ACEF
Gruppo CTO-PCI non riuscito/non tentato
punteggio ACEF basso <1,215 (n=45), punteggio ACEF intermedio da 1,215 a 1,493 (n=57) e punteggio ACEF alto≥1,493 (n=54).
Procedura: Punteggio ACEF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punto finale primario
Lasso di tempo: 1 anno
L'endpoint primario nel presente studio era un composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione coronarica guidata dall'ischemia e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca a 1 anno.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Xibei Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010cto-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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