- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02833636
Valore prognostico dell'età, della creatinina e del punteggio della frazione di eiezione per la rivascolarizzazione dell'occlusione totale cronica non correlata all'infarto dopo intervento percutaneo primario nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Tra i 2952 pazienti con trattamento STEMI riuscito mediante PCI, 395 pazienti (13,4%) presentavano una lesione CTO non-IRA. 18 pazienti sono stati esclusi dallo studio in corso in quanto deceduti entro 7 giorni (n=6) o non dovevano essere sottoposti a follow-up (n=7). A causa dell'indisponibilità della frazione di eiezione o della funzione renale prima del CTO-PCI, non è stato possibile calcolare il punteggio ACEF in 5 pazienti. I restanti 377 pazienti (95,4%) sono stati infine analizzati nello studio. 279 pazienti hanno eseguito un tentativo di CTO-PCI in fasi (della durata di 7-28 giorni) e hanno avuto successo in 221 di essi. A causa della scarsa possibilità di successo del PCI o dei pazienti che si sono rifiutati di eseguire il PCI, 98 pazienti non sono stati sottoposti al tentativo di PCI. I pazienti sono stati quindi divisi in gruppo CTO-PCI riuscito (221 pazienti) e gruppo CTO-PCI fallito/non tentato (156 pazienti).
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo CTO-PCI di successo
punteggio ACEF basso <1,215 (n = 79), punteggio ACEF intermedio da 1,215 a 1,493 (n=70) e punteggio ACEF alto ≥1,493
(n=72)
|
|
Gruppo CTO-PCI non riuscito/non tentato
punteggio ACEF basso <1,215
(n=45), punteggio ACEF intermedio da 1,215 a 1,493 (n=57) e punteggio ACEF alto≥1,493
(n=54).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punto finale primario
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'endpoint primario nel presente studio era un composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione coronarica guidata dall'ischemia e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca a 1 anno.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010cto-1
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Prove cliniche su Cto, Punteggio Acef
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...CompletatoOcclusione totale cronica (CTO)Cina
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaCompletatoPazienti che devono essere sottoposti a PCI (intervento coronarico percutaneo) per CTO (occlusione totale cronica)Spagna
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
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Assiut UniversitySconosciuto
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Insight Lifetech Co., Ltd.CompletatoOcclusione totale cronica (CTO) | Malattia coronarica obliteranteSingapore, Georgia, Grecia
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Abbott Medical DevicesCompletatoMalattia coronarica (CAD) | Occlusione totale cronica (CTO)Stati Uniti
Prove cliniche su Punteggio ACEF
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Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
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CHU de ReimsCompletato
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University Hospital, LimogesNon ancora reclutamento
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Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutReclutamento
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeCompletatoModifica della dieta | Preferenze alimentari | Abitudini dietetiche | Selezione del cibo | Nutrizione scarsaSingapore
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Jürgen WeissSconosciuto
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The Defense and Veterans Brain Injury CenterCompletatoTrauma cranicoStati Uniti
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaCompletato
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Sun Yat-sen UniversityCompletato
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University of Paris 13ELIOR GESTIONCompletatoEtichettatura degli alimentiFrancia