一回換気量 6ml/kgBW と 10ml/kgBW の換気分布の比較
2017年8月15日 更新者:Dita Aditianingsih、Indonesia University
腹腔鏡下腎摘出患者における一回換気量 6ml/kgBW と 10ml/kgBW 間の換気分布の比較
この研究の目的は、腹腔鏡下腎摘出患者の一回換気量 6ml/kgBW と一回換気量 10ml/kgBW の間の換気分布を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究を実施する前に、インドネシア大学医学部の倫理委員会から承認を得た。
被験者は、研究を登録する前にインフォームド コンセントを与えられました。
非侵襲的血圧 (NIBP) モニター、心電図 (ECG)、およびパルス酸素濃度計が手術室で被験者に装着されました。
麻酔は硬膜外局所ブロックでした。
前投薬 (ミダゾラム 0.05 mg/kg 体重およびフェンタニル 1 ~ 2 ug/kg 体重) を与えた後、プロポフォール 1 ~ 2 mg/kgbb で誘導し、アトラクリウム 0.5 mg/kgbb によって気管内チューブ挿管を行った。
機械的換気は、ボリューム コントロール モード (呼気終末陽圧) PEEP 5cmH2O (水 5 センチメートル)、O2 割合 (FiO2) 30-50%、目標二酸化炭素 (CO2) 35-45% で設定されました。
一回換気量は、グループ (6 mL/kg 体重または 10 ml/kg 体重) に従って与えられました。
血行動態、換気パラメーター、電気インピーダンス断層撮影 (EIT) パラメーターが記録されました。
酸素飽和度低下が術中に発生した場合は、酸素飽和度 (SpO2) >95% まで FiO2 とリクルートメント操作を増やすことで管理されます。
社会科学統計プログラム (SPSS) を使用してデータを分析し、数値データについては対応のない T 検定または Mann-Whitney-U 検定を使用し、カテゴリ データについてはカイ 2 乗検定または Fisher Exact Test を使用して分析しました。
有意な値は p < 0.05 です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~60歳の対象者
- 健康状態が良好な者(がん、糖尿病、腎疾患、循環器疾患、肝疾患、血液疾患、HIV、肝炎に罹患していない者)
- 被験者は腎臓レシピエントと同じ血液型を持ち、クロスマッチテストに合格しました
- 被験者は腎ドナーになることをいとわなかった。
除外基準:
- -肺疾患またはPaO2(酸素の動脈分圧)/FiO2 < 300 mmHgの被験者
- -ボディマス指数(BMI)> 30 kg / m2の被験者
- -手術の2週間前に人工呼吸器を使用した被験者
- うっ血性心不全の被験者
- 神経筋疾患のある被験者。
ドロップアウト基準:
- -換気によるものではない術中肺合併症のある被験者
- -術中心停止の被験者
- FiO2 の増加、PEEP またはリクルートメント操作によって管理できず、1 回換気量の変更が必要な脱飽和状態の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:一回換気量 6ml/kgBW
気管内チューブが適切に挿入された後、一回換気量 6 ml/kg 体重が患者に与えられた
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気管内チューブが適切に挿入された後、一回換気量6ml/kgBWが被験者に与えられた。
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アクティブコンパレータ:一回換気量 10ml/kgBW
気管内チューブが適切に挿入された後、1回換気量10ml/kgBWが患者に与えられた。
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気管内チューブが適切に挿入された後、1回換気量10ml/kgBWが被験者に与えられた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潮汐インピーダンス変動地域 (TIV-ROI)
時間枠:2ヶ月
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EIT Dräger PulmoVista® 500 モニターに表示される ROI 値の評価。
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2ヶ月
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グローバル終末呼気肺インピーダンス差 (ΔEELI-g)
時間枠:2ヶ月
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グローバルエンド呼気肺インピーダンス差(ΔEELI-g)は、EITモニターによって測定されます。
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2ヶ月
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局所呼気終末肺インピーダンス差 (ΔEELI-ROI)
時間枠:2ヶ月
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局所終末呼気肺インピーダンス差(ΔEELI-g)は、EITモニターによって測定されます。
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2ヶ月
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コンプライアンス地域 (CR)
時間枠:2ヶ月
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潮汐インピーダンス変動値を PEEP 値を超える大気圧で割った値。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Dita Aditianingsih, Consultant、Indonesia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Jha V, Garcia-Garcia G, Iseki K, Li Z, Naicker S, Plattner B, Saran R, Wang AY, Yang CW. Chronic kidney disease: global dimension and perspectives. Lancet. 2013 Jul 20;382(9888):260-72. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60687-X. Epub 2013 May 31. Erratum In: Lancet. 2013 Jul 20;382(9888):208.
- Rizzotti L, Vassiliou M, Amygdalou A, Psarakis Ch, Rasmussen TR, Laopodis V, Behrakis P. Respiratory system mechanics during laparoscopic cholecystectomy. Respir Med. 2002 Apr;96(4):268-74. doi: 10.1053/rmed.2001.1264.
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
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- Lorenzo AJ, Karsli C, Halachmi S, Dolci M, Luginbuehl I, Bissonnette B, Farhat WA. Hemodynamic and respiratory effects of pediatric urological retroperitoneal laparoscopic surgery: a prospective study. J Urol. 2006 Apr;175(4):1461-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00668-3.
- Goncalves LO, Cicarelli DD. Alveolar recruitment maneuver in anesthetic practice: how, when and why it may be useful. Rev Bras Anestesiol. 2005 Dec;55(6):631-8. doi: 10.1590/s0034-70942005000600006. English, Portuguese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月15日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
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