Ilmanvaihdon jakautumisen vertailu hengityksen tilavuuden 6 ml/kg ja 10 ml/kg painon välillä
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Hengityksen jakautumisen vertailu hengityksen tilavuuden 6 ml/kg ja 10 ml/kg painon välillä laparoskooppisella nefrektomiapotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ventilaation jakautumista hengityksen tilavuuden 6 ml/kg ja hengityksen tilavuuden 10 ml/kg välillä potilailla, joilla on laparoskooppinen nefrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Indonesian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista.
Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Non-invasiivinen verenpainemittari (NIBP), EKG (EKG) ja pulssioksimetri asetettiin koehenkilöille leikkaussalissa.
Anestesiatoimenpiteenä oli epiduraalinen aluekatkos.
Esilääkityksen (midatsolaami 0,05 mg/kgBW ja fentanyyli 1-2 ug/kgBW) jälkeen, joka oli indusoitu propofolilla, 1-2 mg/kgbb, tehtiin endotrakeaaliputken intubaatio, jota helpotettiin atrakuriumilla 0,5 mg/kgbb.
Koneellinen ilmanvaihto laitettiin tilavuuden säätötilaan, (positiivinen uloshengityspaine) PEEP 5 cmH2O (5 senttimetriä vettä), O2-fraktio (FiO2) 30-50%, tavoitehiilidioksidi (CO2) 35-45%.
Höyrytilavuus annettiin ryhmän mukaan (6 ml/kgBW tai 10 ml/kgBW).
Hemodynaaminen, ventilaatioparametri ja sähköimpedanssitomografia (EIT) -parametri tallennettiin.
Jos desaturaatio tapahtui leikkauksen aikana, se hoidetaan lisäämällä FiO2:ta ja rekrytointitoimenpiteitä, kunnes happisaturaatio (SpO2) >95%.
Tiedot analysoitiin käyttäen Statistical Program for Social Sciences (SPSS), numeeriset tiedot käyttämällä paritonta T-testiä tai Mann-Whitney-U-testiä, kategorisille tiedoille Chi-neliö- tai Fisher Exact Test -testiä.
Merkittävä arvo on p<0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat aiheet
- Koehenkilöt, joiden terveydentila on hyvä (ei kärsinyt syövästä, diabeteksesta, munuaissairauksista, sydän- ja verisuonitaudeista, maksasairauksista, hematologisista sairauksista, HIV:stä, hepatiittista)
- Koehenkilöillä oli sama veriryhmä kuin munuaisten saajilla, ja he olivat läpäisseet ristiinsovitustestin
- Koehenkilöt olivat halukkaita olemaan munuaisten luovuttajia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkosairaus tai PaO2 (valtimon hapen osapaine) /FiO2 < 300 mmHg
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- Koehenkilöt, joilla oli koneellinen ventilaatio 2 viikkoa ennen leikkausta
- Kohteet, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Kohteet, joilla on hermo-lihassairauksia.
Pudotuskriteerit:
- Potilaat, joilla on intraoperatiivisia keuhkokomplikaatioita, jotka eivät johdu ventilaatiosta
- Potilaat, joilla on intraoperatiivinen sydänpysähdys
- Koehenkilöt, joilla oli desaturaatio, jota ei voitu hallita FiO2:n lisäyksellä, PEEP:llä tai rekrytointiliikkeellä ja vaativat vuoroveden tilavuuden muutoksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengitystilavuus 6 ml/kgBW
Potilaille annettiin hengityksen tilavuus 6 ml/kg painon sen jälkeen, kun endotrakeaalinen letku oli asetettu oikein
|
Henkitorveen tilavuus 6 ml/kgBW annettiin koehenkilöille sen jälkeen, kun endotrakeaalinen putki oli asetettu oikein.
|
|
Active Comparator: Hengitystilavuus 10 ml/kgBW
Potilaille annettiin hengityksen tilavuus 10 ml/kgBW sen jälkeen, kun endotrakeaalinen putki oli asetettu oikein.
|
Henkitorveen tilavuus 10 ml/kgBW annettiin koehenkilöille sen jälkeen, kun endotrakeaalinen putki oli asetettu oikein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen vuorovesiimpedanssin vaihtelu (TIV-ROI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EIT Dräger PulmoVista® 500 -näytössä näkyvien ROI-arvojen arviointi.
|
2 kuukautta
|
|
Maailmanlaajuisen uloshengityksen keuhkojen impedanssin ero (ΔEELI-g)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EIT-monitori mittaa Global End -uloshengityskeuhkojen impedanssin eron (ΔEELI-g).
|
2 kuukautta
|
|
Alueellinen uloshengityskeuhkojen impedanssiero (ΔEELI-ROI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EIT-monitori mittaa alueellisen uloshengityskeuhkojen impedanssin eron (ΔEELI-g).
|
2 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus alueellinen (CR)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tidal Impedance Variation arvo jaettuna PEEP-arvon yläpuolella olevalla ilmanpaineella.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dita Aditianingsih, Consultant, Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Jha V, Garcia-Garcia G, Iseki K, Li Z, Naicker S, Plattner B, Saran R, Wang AY, Yang CW. Chronic kidney disease: global dimension and perspectives. Lancet. 2013 Jul 20;382(9888):260-72. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60687-X. Epub 2013 May 31. Erratum In: Lancet. 2013 Jul 20;382(9888):208.
- Rizzotti L, Vassiliou M, Amygdalou A, Psarakis Ch, Rasmussen TR, Laopodis V, Behrakis P. Respiratory system mechanics during laparoscopic cholecystectomy. Respir Med. 2002 Apr;96(4):268-74. doi: 10.1053/rmed.2001.1264.
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Ricard JD, Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury. Eur Respir J Suppl. 2003 Aug;42:2s-9s. doi: 10.1183/09031936.03.00420103.
- de Prost N, Ricard JD, Saumon G, Dreyfuss D. Ventilator-induced lung injury: historical perspectives and clinical implications. Ann Intensive Care. 2011 Jul 23;1(1):28. doi: 10.1186/2110-5820-1-28.
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Moerer O, Hahn G, Quintel M. Lung impedance measurements to monitor alveolar ventilation. Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):260-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283463c9c.
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Riera J, Riu PJ, Casan P, Masclans JR. [Electrical impedance tomography in acute lung injury]. Med Intensiva. 2011 Nov;35(8):509-17. doi: 10.1016/j.medin.2011.05.005. Epub 2011 Jun 15. Spanish.
- Lorenzo AJ, Karsli C, Halachmi S, Dolci M, Luginbuehl I, Bissonnette B, Farhat WA. Hemodynamic and respiratory effects of pediatric urological retroperitoneal laparoscopic surgery: a prospective study. J Urol. 2006 Apr;175(4):1461-5. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00668-3.
- Goncalves LO, Cicarelli DD. Alveolar recruitment maneuver in anesthetic practice: how, when and why it may be useful. Rev Bras Anestesiol. 2005 Dec;55(6):631-8. doi: 10.1590/s0034-70942005000600006. English, Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .