Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ventilationsfordeling mellem tidevandsvolumen 6ml/kgBW og 10ml/kgBW

15. august 2017 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Sammenligning af ventilationsfordeling mellem tidalvolumen 6ml/kgBW og 10ml/kgBW hos laparoskopiske nefrektomipatienter

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ventilationsfordelingen mellem tidalvolumen 6ml/kgBW og tidalvolumen 10ml/kgBW hos patienter med laparoskopisk nefrektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Godkendelse fra Det Etiske Udvalg ved Det Medicinske Fakultet Universitetet i Indonesien blev opnået før gennemførelsen af ​​undersøgelsen. Forsøgspersonerne fik informeret samtykke, før de tilmeldte sig undersøgelsen. Ikke-invasiv blodtryksmonitor (NIBP), elektrokardiogram (EKG) og pulsoximeter blev indstillet på forsøgspersonerne i operationsstuen. Anæstesiproceduren var epidural regional blokering. Efter givet præmedicinering (midazolam 0,05 mg/kgBW og fentanyl 1-2 ug/kgBW), induceret med propofol, 1-2 mg/kgbb, blev endotracheal tube-intubation udført lettet af atracurium 0,5 mg/kgbb. Mekanisk ventilation blev sat op med volumenkontroltilstand, (positivt slutudsugningstryk) PEEP 5cmH2O (5 centimeter vand), O2-fraktion (FiO2) 30-50%, målkuldioxid (CO2) 35-45%. Volumen tidal blev givet i henhold til gruppen (6 ml/kgBW eller 10 ml/kgBW). Hæmodynamisk, ventilationsparameter, elektrisk impedanstomografi (EIT) parameter blev registreret. Hvis desaturation skete intraoperativt, vil det blive styret ved at øge FiO2 og rekrutteringsmanøvre indtil iltmætning (SpO2) >95%. Data blev analyseret ved hjælp af Statistical Program for Social Sciences (SPSS), for numeriske data ved hjælp af uparret T-test eller Mann-Whitney-U test, for kategoriske data ved hjælp af Chi-square eller Fisher Exact Test. Signifikant værdi er p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 18-60 år
  • Personer med god helbredstilstand (lidte ikke af kræft, diabetes mellitus, nyresygdomme, hjerte-kar-sygdomme, leversygdomme, hæmatologiske lidelser, HIV, hepatitis)
  • Forsøgspersonerne havde samme blodtype som nyremodtagerne og havde bestået krydsmatch-testen
  • Forsøgspersonerne var villige til at være nyredonorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lungesygdomme eller PaO2 (arterielt partialtryk af oxygen) /FiO2 < 300 mmHg
  • Forsøgspersoner med Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2
  • Forsøgspersoner, der havde mekanisk ventilation 2 uger før operationen
  • Personer med kongestiv hjertesvigt
  • Personer med neuromuskulære sygdomme.

Udfaldskriterier:

  • Personer med intraoperative lungekomplikationer, der ikke skyldes ventilation
  • Personer med intraoperativt hjertestop
  • Emner med desaturation, der ikke kunne styres af FiO2-stigning, PEEP eller rekrutteringsmanøvre og krævede ændringer i tidalvolumen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidevolumen 6 ml/kgBW
Tidalvolumen 6 ml/kgBW blev givet til patienter, efter at endotracheal tube var indsat korrekt
Procedure: Tidevolumen 6 ml/kgBW
Tidalvolumen 6 ml/kgBW blev givet til forsøgspersoner, efter at endotracheal tube var indsat korrekt.
Aktiv komparator: Tidalvolumen 10 ml/kgBW
Tidalvolumen 10 ml/kgBW blev givet til patienter, efter at endotracheal tube var indsat korrekt.
Procedure: Tidalvolumen 10 ml/kgBW
Tidalvolumen 10 ml/kgBW blev givet til forsøgspersoner, efter at endotracheal tube var indsat korrekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsimpedansvariation regional (TIV-ROI)
Tidsramme: 2 måneder
Evaluering af ROI-værdier vist på EIT Dräger PulmoVista® 500 monitor.
2 måneder
Global End ekspiratorisk lungeimpedansforskel (ΔEELI-g)
Tidsramme: 2 måneder
Global End ekspiratorisk lungeimpedansforskel (ΔEELI-g) vil blive målt af EIT-monitoren.
2 måneder
Regional Endekspiratorisk lungeimpedansforskel (ΔEELI-ROI)
Tidsramme: 2 måneder
Regional End ekspiratorisk lungeimpedansforskel (ΔEELI-g) vil blive målt af EIT-monitoren.
2 måneder
Regional overholdelse (CR)
Tidsramme: 2 måneder
Tidevandsimpedansvariationsværdi divideret med atmosfærisk tryk over PEEP-værdi.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dita Aditianingsih, Consultant, Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidevolumen 6 ml/kgBW

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner