일회 호흡량 6ml/kgBW와 10ml/kgBW 사이의 환기 분포 비교
2017년 8월 15일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University
복강경 신절제술 환자에서 일회 호흡량 6ml/kgBW와 10ml/kgBW 사이의 환기 분포 비교
본 연구는 복강경 신절제술 환자의 일회 호흡량 6ml/kgBW와 일회 호흡량 10ml/kgBW 사이의 환기 분포를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구를 수행하기 전에 인도네시아 의과 대학 학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
비침습적 혈압(NIBP) 모니터, 심전도(ECG) 및 맥박 산소 측정기가 수술실의 피험자에게 설정되었습니다.
마취 절차는 경막외 국소 차단이었다.
전처치(midazolam 0.05 mg/kgBW 및 fentanyl 1-2 ug/kgBW)를 제공하고 propofol 1-2 mg/kgbb로 유도한 후 기관내관 삽관을 atracurium 0.5 mg/kgbb로 촉진했습니다.
기계적 환기는 용적 조절 모드, (호기말 양압) PEEP 5cmH2O(물 5cm), O2 비율(FiO2) 30-50%, 목표 이산화탄소(CO2) 35-45%로 설정되었습니다.
일회 호흡량은 그룹에 따라 제공되었습니다(6 mL/kgBW 또는 10 ml/kgBW).
혈류역학, 환기 매개변수, 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 매개변수가 기록되었습니다.
수술 중 불포화 상태가 발생한 경우 산소 포화도(SpO2) >95%가 될 때까지 FiO2 및 동원 기동을 증가시켜 관리합니다.
데이터는 SPSS(Statistical Program for Social Sciences), 수치 데이터는 unpaired T-test 또는 Mann-Whitney-U 테스트를 사용하고 범주형 데이터는 Chi-square 또는 Fisher Exact Test를 사용하여 분석했습니다.
유의한 값은 p<0.05입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~60세 피험자
- 건강 상태가 양호한 피험자(암, 당뇨병, 신장 질환, 심혈관 질환, 간 질환, 혈액 질환, HIV, 간염을 앓지 않은 자)
- 피험자는 신장 수혜자와 혈액형이 동일하고 교차 일치 테스트를 통과했습니다.
- 피험자들은 신장 기증자가 되기를 원했습니다.
제외 기준:
- 폐 질환 또는 PaO2(산소의 동맥 분압) /FiO2 < 300 mmHg가 있는 피험자
- 체질량지수(BMI) > 30kg/m2인 피험자
- 수술 2주 전부터 인공호흡을 시행한 피험자
- 울혈성 심부전 환자
- 신경근 질환이 있는 피험자.
탈락 기준:
- 인공호흡으로 인한 것이 아닌 수술 중 폐합병증이 있는 피험자
- 수술 중 심정지 환자
- FiO2 증가, PEEP 또는 모집 조작으로 관리할 수 없는 불포화 상태의 피험자는 일회 호흡량 변경이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일회 호흡량 6ml/kgBW
기관내관을 적절하게 삽입한 후 일회 호흡량 6 ml/kgBW를 환자에게 투여하였다.
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기관내관을 적절하게 삽입한 후 일회 호흡량 6ml/kgBW를 피험자에게 제공했습니다.
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활성 비교기: 일회 호흡량 10ml/kgBW
기관내관을 적절하게 삽입한 후 일회 호흡량 10 ml/kgBW를 환자에게 투여하였다.
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기관내관을 적절하게 삽입한 후 일회 호흡량 10 ml/kgBW를 피험자에게 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조석 임피던스 변동 지역(TIV-ROI)
기간: 2 개월
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EIT Dräger PulmoVista® 500 모니터에 표시된 ROI 값 평가.
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2 개월
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전체 호기말 폐 임피던스 차이(ΔEELI-g)
기간: 2 개월
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전체 호기말 폐 임피던스 차이(ΔEELI-g)는 EIT 모니터에 의해 측정됩니다.
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2 개월
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국소 호기말 폐 임피던스 차이(ΔEELI-ROI)
기간: 2 개월
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국소 호기말 폐 임피던스 차이(ΔEELI-g)는 EIT 모니터에 의해 측정됩니다.
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2 개월
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규정 준수 지역(CR)
기간: 2 개월
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조석 임피던스 변동 값을 PEEP 값보다 높은 대기압으로 나눈 값입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dita Aditianingsih, Consultant, Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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