E4Relief (更年期に伴うのぼせの生活改善におけるエステトロールへの反応)

包含基準:

• -無作為化の前の週に、1日あたり少なくとも7回の中等度から重度のほてり、または少なくとも50回の中等度から重度ののぼせを示す女性。
• ボディマス指数 (BMI) が 18.0 ～ 35.0 kg/m² である。
• 閉経後の状態。
• 無傷の子宮。
• 妊娠検査薬陰性。
• 良好な身体的および精神的健康。
• -被験者は、研究への入場前に署名と日付を記入した書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
• 被験者は、プロトコルの要件、指示、およびプロトコルに記載された制限を理解し、遵守することができます。

除外基準:

• 子宮内膜の厚さの増加に関連する子宮疾患または病状。
• -基底細胞（過去2年以内の場合は除外）または扁平上皮細胞（過去1年以内の場合は除外）を除く悪性腫瘍の病歴 皮膚の癌。 -乳房検査および/またはマンモグラフィーでの臨床的に重要な所見で、乳房の悪性腫瘍が疑われる場合、乳がんを除外するために追加の臨床検査が必要になります。
• 異常な子宮頸部パパニコロウ塗抹標本。
• -収縮期血圧（BP）が90〜140 mmHgの範囲外、拡張期血圧が60〜90 mmHgの範囲外、および/または心拍数が40〜100 bpmの範囲外。
• -スクリーニング12誘導心電図で特定された臨床的に重大な異常。
• -静脈または動脈血栓塞栓症の病歴、既知の凝固障害または異常な凝固因子の病歴。
• 血糖コントロール不良の糖尿病。
• スクリーニング時の異常リポタンパク血症。
• 1日10本以上の喫煙。
• -胆嚢摘出術が行われていない限り、胆嚢疾患の存在または病歴。
• 全身性エリテマトーデス。
• 多発性硬化症。
• 急性または慢性肝疾患。
• 急性または慢性の腎障害。
• コントロールされていない甲状腺疾患。
• エストロゲンまたはプロゲスチンを含む薬物の使用。
• ホットフラッシュを軽減するための非ホルモン療法の使用。
• -治験薬の成分に対するアレルギーまたは不耐性の病歴または存在。
• -調査官によって決定された、スクリーニング前の12か月間のアルコールまたは薬物乱用または依存の履歴。
• スポンサー、CRO、治験責任医師の施設職員、または本治験に直接関与するその親族。
• -臨床的に重要な全身性疾患、不安定な医学的障害、生命を脅かす疾患、または現在の悪性腫瘍の病歴が既知または疑われる被験者 研究者の意見では、被験者にリスクをもたらします。
• -別の治験薬臨床試験への参加 1か月（30日）以内、または治験参加前の過去3か月（90日）以内に治験薬を受け取った。
• 何らかの理由で捜査官が不適切と判断した場合。