運動関連虚血における組織病変 (SARTORIUS)
2016年12月15日 更新者：University Hospital, Angers
Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validation d'un modèle d'étude du Muscle Sartorius Humain
この研究の目的は、跛行中の筋虚血がミトコンドリア機能に及ぼす影響を評価することです。
動脈疾患を有するが下肢跛行のない患者との比較 (心臓グループ) 実現可能性研究。
調査の概要
詳細な説明
動脈疾患のグループと非動脈症グループの筋肉サンプル (縫工筋) の微小血管機能とミトコンドリアの研究の実現可能性を評価します。
ミトコンドリア鎖の活性解析 組織マーカーの免疫化学
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49933
- UH Angers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腿膝窩筋バイパスの介入 (PAD グループ)
- 冠動脈バイパス手術のための伏在離脱に対する介入（心臓グループ）
除外基準:
- 別の生物医学研究に参加する
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：末梢動脈疾患群
パッド 大腿膝窩バイパスに紹介された患者 手術中の筋生検
|
縫工筋の遠位および近位の生検 (それぞれ 0.5 cm3) は、伏在静脈回収 (心臓グループ) または動脈バイパス (PAD グループ) の手術中に行われます。その後、サンプルは神経血管およびミトコンドリア生物学研究所で処理されます。 複合体 1 の活性を分析し、2 つのグループ間で比較します。 |
|
SHAM_COMPARATOR：心臓グループ
冠状動脈バイパス術のための伏在離脱のために紹介された患者 手術中の筋生検
|
縫工筋の遠位および近位の生検 (それぞれ 0.5 cm3) は、伏在静脈回収 (心臓グループ) または動脈バイパス (PAD グループ) の手術中に行われます。その後、サンプルは神経血管およびミトコンドリア生物学研究所で処理されます。 複合体 1 の活性を分析し、2 つのグループ間で比較します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グループ 1 とグループ 2 の遠位レビーと近位レビーの間のミトコンドリア複合体 I の活性の違い。
時間枠：1週間
|
生化学研究室による筋肉生検におけるミトコンドリア複合体1活性（任意単位）の測定。
近位レベル（両方のグループで正常であると仮定）と遠位レベル（跛行症では虚血性であると仮定されますが、四肢症状のない心臓病患者ではないと仮定されます）で同じ筋肉で観察された結果の比較。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月15日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。