- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02834351
Lesiones tisulares en la isquemia relacionada con el ejercicio (SARTORIUS)
Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validación de un modelo de estudio de Muscle Sartorius Humain
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la isquemia muscular durante la claudicación sobre la función mitocondrial.
Estudio de factibilidad de comparación con pacientes con enfermedad arterial pero ausencia de claudicación de miembros inferiores (grupo cardíaco).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la viabilidad del estudio de la función microvascular y mitocondrial sobre muestra muscular (sartorius) en un grupo de enfermedad arterial y un grupo de no arteriopatía.
Análisis de la actividad de la cadena mitocondrial Inmunoquímica de marcadores tisulares
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- UH Angers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intervención para bypass femoropoplíteo (grupo PAD)
- Intervención para retiro de safena para cirugía de bypass coronario (grupo cardíaco)
Criterio de exclusión:
- Participar en otra investigación biomédica
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de enfermos de las arterias periféricas
almohadilla Pacientes derivados para bypass femoropoplíteo Biopsia muscular durante la cirugía
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Se realizará una biopsia distal y proximal de los músculos sartorios (0,5 cm3 cada uno) durante la cirugía de extracción de vena safena (grupo cardíaco) o derivación arterial (grupo PAD) Las muestras luego se tratan con laboratorio de biología neurovascular y mitocondrial. se analiza la actividad del complejo 1 y se compara entre los 2 grupos. |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo cardiaco
Pacientes derivados para retiro de safena para bypass coronario Biopsia muscular durante la cirugía
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Se realizará una biopsia distal y proximal de los músculos sartorios (0,5 cm3 cada uno) durante la cirugía de extracción de vena safena (grupo cardíaco) o derivación arterial (grupo PAD) Las muestras luego se tratan con laboratorio de biología neurovascular y mitocondrial. se analiza la actividad del complejo 1 y se compara entre los 2 grupos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de actividad en el complejo mitocondrial I entre la leva distal y proximal en el grupo 1 y el grupo 2.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medición de la actividad del complejo mitocondrial 1 (unidades arbitrarias) en biopsias musculares por el laboratorio de bioquímica.
Comparación de los resultados observados en el mismo músculo a nivel proximal (supuesto normal en ambos grupos) y distal (supuesto isquémico en claudicantes pero no en pacientes cardíacos sin síntomas en las extremidades).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00166-39
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