Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lesiones tisulares en la isquemia relacionada con el ejercicio (SARTORIUS)

15 de diciembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Angers

Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validación de un modelo de estudio de Muscle Sartorius Humain

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la isquemia muscular durante la claudicación sobre la función mitocondrial.

Estudio de factibilidad de comparación con pacientes con enfermedad arterial pero ausencia de claudicación de miembros inferiores (grupo cardíaco).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la viabilidad del estudio de la función microvascular y mitocondrial sobre muestra muscular (sartorius) en un grupo de enfermedad arterial y un grupo de no arteriopatía.

Análisis de la actividad de la cadena mitocondrial Inmunoquímica de marcadores tisulares

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • UH Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Intervención para bypass femoropoplíteo (grupo PAD)
  • Intervención para retiro de safena para cirugía de bypass coronario (grupo cardíaco)

Criterio de exclusión:

  • Participar en otra investigación biomédica
  • Mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de enfermos de las arterias periféricas
almohadilla Pacientes derivados para bypass femoropoplíteo Biopsia muscular durante la cirugía

Se realizará una biopsia distal y proximal de los músculos sartorios (0,5 cm3 cada uno) durante la cirugía de extracción de vena safena (grupo cardíaco) o derivación arterial (grupo PAD) Las muestras luego se tratan con laboratorio de biología neurovascular y mitocondrial.

se analiza la actividad del complejo 1 y se compara entre los 2 grupos.

SHAM_COMPARATOR: Grupo cardiaco
Pacientes derivados para retiro de safena para bypass coronario Biopsia muscular durante la cirugía

Se realizará una biopsia distal y proximal de los músculos sartorios (0,5 cm3 cada uno) durante la cirugía de extracción de vena safena (grupo cardíaco) o derivación arterial (grupo PAD) Las muestras luego se tratan con laboratorio de biología neurovascular y mitocondrial.

se analiza la actividad del complejo 1 y se compara entre los 2 grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de actividad en el complejo mitocondrial I entre la leva distal y proximal en el grupo 1 y el grupo 2.
Periodo de tiempo: 1 semana
Medición de la actividad del complejo mitocondrial 1 (unidades arbitrarias) en biopsias musculares por el laboratorio de bioquímica. Comparación de los resultados observados en el mismo músculo a nivel proximal (supuesto normal en ambos grupos) y distal (supuesto isquémico en claudicantes pero no en pacientes cardíacos sin síntomas en las extremidades).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir