- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02834351
Vevslesjoner i treningsrelatert iskemi (SARTORIUS)
Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validering av Muscle Sartorius Humain
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av muskeliskemi under claudicatio på mitokondriell funksjon.
Sammenligning med pasienter med arteriell sykdom men fravær av claudicatio underekstremitet (hjertegruppe) mulighetsstudie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vurdere gjennomførbarheten av studiet av mikrovaskulær funksjon og mitokondrie på muskelprøve (sartorius) i en gruppe av arterielle sykdommer og ikke-arteriopatigrupper.
Analyse av aktiviteten til mitokondriell kjede Immunkjemi av vevsmarkører
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- UH Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intervensjon for femoropoliteal bypass (PAD-gruppe)
- Intervensjon for saphenous abstinens for koronar bypass kirurgi (hjertegruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Delta i en annen biomedisinsk forskning
- Gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perifer arteriesyk gruppe
pad Pasienter henvist til femoro popliteal bypass Muskelbiopsi under operasjon
|
En distal og proksimal biopsi av sartoriusmusklene (0,5 cm3 hver) vil bli utført under kirurgi for saphenøs venetabstinens (hjertegruppe) eller arteriell bypass (PAD-gruppe) Prøvene behandles deretter med nevrovaskulært og mitokondrielt biologisk laboratorium. aktiviteten til komplekset 1 analyseres og sammenlignes mellom de 2 gruppene. |
|
SHAM_COMPARATOR: Hjertegruppe
Pasienter henvist til saphenøs abstinens for koronar bypass Muskelbiopsi under operasjon
|
En distal og proksimal biopsi av sartoriusmusklene (0,5 cm3 hver) vil bli utført under kirurgi for saphenøs venetabstinens (hjertegruppe) eller arteriell bypass (PAD-gruppe) Prøvene behandles deretter med nevrovaskulært og mitokondrielt biologisk laboratorium. aktiviteten til komplekset 1 analyseres og sammenlignes mellom de 2 gruppene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsforskjeller i mitokondrielt kompleks I mellom den distale og proksimale avgiften i gruppe 1 og gruppe 2.
Tidsramme: 1 uke
|
Måling av mitokondriekompleks 1-aktivitet (vilkårlige enheter) på muskelbiopsier ved laboratoriet for biokjemi.
Sammenligning av resultatene observert på samme miuskel på proksimalt nivå (antatt normalt i begge grupper) og distalt nivå (antatt iskemisk hos claudicants, men ikke hos hjertepasienter uten lemsymptomer.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A00166-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .