- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02834351
운동 관련 허혈의 조직 병변 (SARTORIUS)
2016년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Angers
Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validation d'un modele d'étude du Muscle Sartorius Humain
이 연구의 목적은 파행 중 근육 허혈이 미토콘드리아 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
동맥 질환이 있지만 하지 파행이 없는 환자(심장군) 타당성 조사와 비교.
연구 개요
상세 설명
동맥 질환 및 비 동맥 병증 그룹에서 근육 샘플 (sartorius)에 대한 미세 혈관 기능 및 미토콘드리아 연구의 타당성을 평가합니다.
미토콘드리아 사슬의 활성 분석 조직 마커의 면역화학
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- UH Angers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대퇴 슬와 우회로 중재(PAD 그룹)
- 관상동맥 우회로 수술을 위한 복재 철수를 위한 중재(심장군)
제외 기준:
- 다른 생물 의학 연구에 참여
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 말초동맥질환군
패드 대퇴 슬와 우회로 의뢰 환자 수술 중 근육 생검
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봉공근의 원위부 및 근위부 생검(각각 0.5cm3)은 복재정맥 철수(심장군) 또는 동맥 우회로(PAD군) 수술 중에 수행될 것입니다. 그런 다음 샘플을 신경혈관 및 미토콘드리아 생물학 실험실에서 처리합니다. 복합물 1의 활동을 분석하고 두 그룹 간에 비교합니다. |
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SHAM_COMPARATOR: 심장 그룹
관상동맥 우회술을 위해 복재 철수를 의뢰한 환자 수술 중 근육 생검
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봉공근의 원위부 및 근위부 생검(각각 0.5cm3)은 복재정맥 철수(심장군) 또는 동맥 우회로(PAD군) 수술 중에 수행될 것입니다. 그런 다음 샘플을 신경혈관 및 미토콘드리아 생물학 실험실에서 처리합니다. 복합물 1의 활동을 분석하고 두 그룹 간에 비교합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 1과 그룹 2의 원위부와 근위부 부담금 사이의 미토콘드리아 복합체 I의 활동 차이.
기간: 일주
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생화학 실험실에서 근육 생검에 대한 미토콘드리아 복합체 1 활동(임의 단위) 측정.
근위 수준(두 그룹에서 정상으로 가정) 및 원위 수준(파행 환자에서 허혈성으로 추정되지만 사지 증상이 없는 심장 환자에서는 그렇지 않은 것으로 추정됨)에서 동일한 근육에서 관찰된 결과의 비교.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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