Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражение тканей при ишемии, связанной с физической нагрузкой (SARTORIUS)

15 декабря 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers

Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Валидация модели исследований Muscle Sartorius Humain

Целью данного исследования является оценка влияния ишемии мышц при перемежающейся хромоте на функцию митохондрий.

Сравнение с пациентами с заболеванием артерий, но без хромоты нижних конечностей (кардиологическая группа) технико-экономическое обоснование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить целесообразность исследования функции микрососудов и митохондрий на образце мышц (сарториус) в группе артериальных заболеваний и группе без артериопатии.

Анализ активности митохондриальной цепи Иммунохимия тканевых маркеров

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Операция по поводу бедренно-подколенного шунтирования (группа PAD)
  • Вмешательство по поводу отхождения подкожной вены при коронарном шунтировании (кардиологическая группа)

Критерий исключения:

  • Примите участие в другом биомедицинском исследовании
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа заболеваний периферических артерий
pad Пациенты, направленные на бедренно-подколенное шунтирование Биопсия мышц во время операции
Другой: Мышечная биопсия

Дистальная и проксимальная биопсия портняжных мышц (по 0,5 см3 каждая) будет выполняться во время операции по удалению подкожной вены (сердечная группа) или артериального шунтирования (группа ЗПА). Затем образцы обрабатываются в лаборатории нейроваскулярной и митохондриальной биологии.

активность комплекса 1 анализируют и сравнивают между 2 группами.
SHAM_COMPARATOR: Кардиологическая группа
Пациенты, направленные на отведение подкожной вены для коронарного шунтирования Биопсия мышц во время операции
Другой: Мышечная биопсия

Дистальная и проксимальная биопсия портняжных мышц (по 0,5 см3 каждая) будет выполняться во время операции по удалению подкожной вены (сердечная группа) или артериального шунтирования (группа ЗПА). Затем образцы обрабатываются в лаборатории нейроваскулярной и митохондриальной биологии.

активность комплекса 1 анализируют и сравнивают между 2 группами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в активности митохондриального комплекса I между дистальным и проксимальным леви в группе 1 и группе 2.
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение активности митохондриального комплекса 1 (условные единицы) в мышечных биоптатах лабораторией биохимии. Сравнение результатов, наблюдаемых на одной и той же мышце на проксимальном уровне (предполагается нормальным в обеих группах) и дистальном уровне (предполагается ишемическим у больных с хромотой, но не у кардиологических пациентов без симптомов со стороны конечностей).
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A00166-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться