Tkáňové léze u ischemie související se cvičením (SARTORIUS)
Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validation d'un model d'étude du Muscle Sartorius Humain
Účelem této studie je zhodnotit vliv svalové ischemie během klaudikace na mitochondriální funkci.
Srovnání s pacienty s arteriálním onemocněním, ale absencí klaudikace dolních končetin (kardiální skupina) studie proveditelnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posoudit proveditelnost studia mikrovaskulárních funkcí a mitochondrií na svalovém vzorku (sartorius) ve skupině arteriálních onemocnění a nearteriopatií.
Analýza aktivity mitochondriálního řetězce Imunochemie tkáňových markerů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- UH Angers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intervence pro femoropopliteální bypass (skupina PAD)
- Intervence při stažení safény pro operaci koronárního bypassu (kardiální skupina)
Kritéria vyloučení:
- Zúčastněte se dalšího biomedicínského výzkumu
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina nemocných periferních tepen
podložka Pacienti doporučení pro femoro popliteální bypass Svalová biopsie během operace
|
Distální a proximální biopsie m. sartorius (každý 0,5 cm3) bude provedena během chirurgického zákroku pro stažení vena saphena magna (skupina srdce) nebo arteriální bypass (skupina PAD). Vzorky jsou poté ošetřeny laboratoří neurovaskulární a mitochondriální biologie. aktivita komplexu 1 je analyzována a srovnávána mezi 2 skupinami. |
|
SHAM_COMPARATOR: Srdeční skupina
Pacienti odeslaní k odběru safény pro koronární bypass Svalová biopsie během operace
|
Distální a proximální biopsie m. sartorius (každý 0,5 cm3) bude provedena během chirurgického zákroku pro stažení vena saphena magna (skupina srdce) nebo arteriální bypass (skupina PAD). Vzorky jsou poté ošetřeny laboratoří neurovaskulární a mitochondriální biologie. aktivita komplexu 1 je analyzována a srovnávána mezi 2 skupinami. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly aktivity v mitochondriálním komplexu I mezi distální a proximální levou ve skupině 1 a skupině 2.
Časové okno: 1 týden
|
Měření aktivity mitochondriálního komplexu 1 (arbitrárních jednotek) na svalových biopsiích biochemickou laboratoří.
Porovnání výsledků pozorovaných na stejném svalu na proximální úrovni (předpokládá se normální v obou skupinách) a distální úrovni (předpokládá se ischemická u klaudikantů, ale ne u kardiaků bez symptomů končetiny).
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A00166-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .