Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefsellaesies bij inspanningsgerelateerde ischemie (SARTORIUS)

15 december 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validatie van een modèle d'étude du Muscle Sartorius Humain

Het doel van deze studie is om het effect van spierischemie tijdens claudicatio op de mitochondriale functie te evalueren.

Vergelijking met patiënten met een arteriële aandoening maar zonder claudicatio van de onderste ledematen (cardiale groep) haalbaarheidsstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeel de haalbaarheid van de studie van de microvasculaire functie en mitochondriaal op spiermonster (sartorius) in een groep met arteriële ziekte en niet-arteriopathiegroep.

Analyse van de activiteit van de mitochondriale keten Immunochemie van weefselmarkers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • UH Angers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Interventie voor femoropopliteale bypass (PAD-groep)
  • Interventie voor saphena-terugtrekking voor coronaire bypassoperatie (hartgroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Doe mee aan een ander biomedisch onderzoek
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Perifere arterie zieke groep
pad Patiënten verwezen voor femoro popliteale bypass Spierbiopsie tijdens operatie
Ander: Spier biopsie

Een distale en proximale biopsie van de sartorius-spieren (elk 0,5 cm3) zal worden uitgevoerd tijdens een operatie voor het terugtrekken van de vena saphena (cardiale groep) of arteriële bypass (PAD-groep). De monsters worden vervolgens behandeld met een laboratorium voor neurovasculaire en mitochondriale biologie.

de activiteit van het complex 1 wordt geanalyseerd en vergeleken tussen de 2 groepen.
SHAM_COMPARATOR: Cardiale groep
Patiënten verwezen voor saphena-ontwenning voor coronaire bypass Spierbiopsie tijdens operatie
Ander: Spier biopsie

Een distale en proximale biopsie van de sartorius-spieren (elk 0,5 cm3) zal worden uitgevoerd tijdens een operatie voor het terugtrekken van de vena saphena (cardiale groep) of arteriële bypass (PAD-groep). De monsters worden vervolgens behandeld met een laboratorium voor neurovasculaire en mitochondriale biologie.

de activiteit van het complex 1 wordt geanalyseerd en vergeleken tussen de 2 groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitsverschillen in mitochondriaal complex I tussen de distale en proximale heffing in groep 1 en groep 2.
Tijdsspanne: 1 week
Meting van mitochondriale complex 1-activiteit (willekeurige eenheden) op spierbiopten door het laboratorium voor biochemie. Vergelijking van de resultaten waargenomen op hetzelfde spiertje op proximaal niveau (normaal aangenomen in beide groepen) en distaal niveau (aangenomen ischemisch bij claudicants maar niet bij hartpatiënten zonder ledematensymptomen.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A00166-39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren