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Gewebeläsionen bei anstrengungsbedingter Ischämie (SARTORIUS)

15. Dezember 2016 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validation d'ein modèle d'étude du Muscle Sartorius Humain

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Muskelischämie während der Claudicatio auf die Mitochondrienfunktion zu bewerten.

Vergleich mit Patienten mit arterieller Erkrankung, aber ohne Claudicatio der unteren Extremitäten (Herzgruppe) Machbarkeitsstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Untersuchung der mikrovaskulären Funktion und der mitochondrialen Muskelprobe (sartorius) in einer Gruppe mit arteriellen Erkrankungen und einer Gruppe ohne Arteriopathie.

Analyse der Aktivität der mitochondrialen Kette Immunchemie von Gewebemarkern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intervention für femoropoplitealen Bypass (PAD-Gruppe)
  • Intervention zur Saphenusentnahme bei koronarer Bypass-Operation (kardiale Gruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Beteiligen Sie sich an einer anderen biomedizinischen Forschung
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe mit peripheren arteriellen Erkrankungen
pad Patienten, die für einen femoro poplitealen Bypass überwiesen werden Muskelbiopsie während der Operation
Sonstiges: Muskelbiopsie

Eine distale und proximale Biopsie der M. sartorius (jeweils 0,5 cm3) wird während der Operation zur Entfernung der Stammvene (kardiale Gruppe) oder des arteriellen Bypasses (pAVK-Gruppe) durchgeführt. Die Proben werden dann mit einem neurovaskulären und mitochondrialen Biologielabor behandelt.

die Aktivität des Komplexes 1 wird analysiert und zwischen den 2 Gruppen verglichen.
SHAM_COMPARATOR: Herzgruppe
Patienten, die zur Saphenusentnahme für einen koronaren Bypass überwiesen wurden Muskelbiopsie während der Operation
Sonstiges: Muskelbiopsie

Eine distale und proximale Biopsie der M. sartorius (jeweils 0,5 cm3) wird während der Operation zur Entfernung der Stammvene (kardiale Gruppe) oder des arteriellen Bypasses (pAVK-Gruppe) durchgeführt. Die Proben werden dann mit einem neurovaskulären und mitochondrialen Biologielabor behandelt.

die Aktivität des Komplexes 1 wird analysiert und zwischen den 2 Gruppen verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsunterschiede im mitochondrialen Komplex I zwischen distaler und proximaler Abgabe in Gruppe 1 und Gruppe 2.
Zeitfenster: 1 Woche
Messung der Aktivität des mitochondrialen Komplexes 1 (willkürliche Einheiten) an Muskelbiopsien durch das Labor für Biochemie. Vergleich der Ergebnisse, die am selben Muskel auf proximaler Ebene (angenommen normal in beiden Gruppen) und distaler Ebene (angenommene Ischämie bei Claudicants, aber nicht bei Herzpatienten ohne Gliedmaßensymptome) beobachtet wurden.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00166-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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