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Lesões teciduais em isquemia relacionada ao exercício (SARTORIUS)

15 de dezembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Angers

Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validação de um modelo de estudo do músculo Sartorius Humano

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da isquemia muscular durante a claudicação na função mitocondrial.

Comparação com pacientes com doença arterial, mas ausência de claudicação de membros inferiores (grupo Cardíaco) estudo de viabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a viabilidade do estudo da função microvascular e mitocondrial em amostra de músculo (sartório) em um grupo de doença arterial e grupo de não arteriopatia.

Análise da atividade da cadeia mitocondrial Imunoquímica de marcadores teciduais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • UH Angers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Intervenção para bypass fêmoro-poplíteo (grupo PAD)
  • Intervenção para retirada de safena para cirurgia de revascularização miocárdica (grupo cardíaco)

Critério de exclusão:

  • Participe de outra pesquisa biomédica
  • mulher gravida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de doentes arteriais periféricos
almofada Pacientes encaminhados para bypass fêmoro-poplíteo Biópsia muscular durante a cirurgia

Uma biópsia distal e proximal dos músculos sartório (0,5 cm3 cada) será realizada durante a cirurgia para retirada da veia safena (grupo cardíaco) ou bypass arterial (grupo PAD). As amostras são então tratadas com laboratório de biologia neurovascular e mitocondrial.

a atividade do complexo 1 é analisada e comparada entre os 2 grupos.

SHAM_COMPARATOR: Grupo cardíaco
Pacientes encaminhados para retirada de safena para bypass coronário Biópsia muscular durante a cirurgia

Uma biópsia distal e proximal dos músculos sartório (0,5 cm3 cada) será realizada durante a cirurgia para retirada da veia safena (grupo cardíaco) ou bypass arterial (grupo PAD). As amostras são então tratadas com laboratório de biologia neurovascular e mitocondrial.

a atividade do complexo 1 é analisada e comparada entre os 2 grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de atividade no complexo mitocondrial I entre as camadas distal e proximal no grupo 1 e no grupo 2.
Prazo: 1 semana
Medição da atividade do complexo mitocondrial 1 (unidades arbitrárias) em biópsias musculares pelo laboratório de bioquímica. Comparação dos resultados observados no mesmo músculo no nível proximal (assumido normal em ambos os grupos) e no nível distal (assumido isquêmico em claudicantes, mas não em cardiopatas sem sintomas nos membros).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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