- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02834351
Lesões teciduais em isquemia relacionada ao exercício (SARTORIUS)
Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validação de um modelo de estudo do músculo Sartorius Humano
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da isquemia muscular durante a claudicação na função mitocondrial.
Comparação com pacientes com doença arterial, mas ausência de claudicação de membros inferiores (grupo Cardíaco) estudo de viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a viabilidade do estudo da função microvascular e mitocondrial em amostra de músculo (sartório) em um grupo de doença arterial e grupo de não arteriopatia.
Análise da atividade da cadeia mitocondrial Imunoquímica de marcadores teciduais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- UH Angers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intervenção para bypass fêmoro-poplíteo (grupo PAD)
- Intervenção para retirada de safena para cirurgia de revascularização miocárdica (grupo cardíaco)
Critério de exclusão:
- Participe de outra pesquisa biomédica
- mulher gravida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de doentes arteriais periféricos
almofada Pacientes encaminhados para bypass fêmoro-poplíteo Biópsia muscular durante a cirurgia
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Uma biópsia distal e proximal dos músculos sartório (0,5 cm3 cada) será realizada durante a cirurgia para retirada da veia safena (grupo cardíaco) ou bypass arterial (grupo PAD). As amostras são então tratadas com laboratório de biologia neurovascular e mitocondrial. a atividade do complexo 1 é analisada e comparada entre os 2 grupos. |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo cardíaco
Pacientes encaminhados para retirada de safena para bypass coronário Biópsia muscular durante a cirurgia
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Uma biópsia distal e proximal dos músculos sartório (0,5 cm3 cada) será realizada durante a cirurgia para retirada da veia safena (grupo cardíaco) ou bypass arterial (grupo PAD). As amostras são então tratadas com laboratório de biologia neurovascular e mitocondrial. a atividade do complexo 1 é analisada e comparada entre os 2 grupos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças de atividade no complexo mitocondrial I entre as camadas distal e proximal no grupo 1 e no grupo 2.
Prazo: 1 semana
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Medição da atividade do complexo mitocondrial 1 (unidades arbitrárias) em biópsias musculares pelo laboratório de bioquímica.
Comparação dos resultados observados no mesmo músculo no nível proximal (assumido normal em ambos os grupos) e no nível distal (assumido isquêmico em claudicantes, mas não em cardiopatas sem sintomas nos membros).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00166-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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