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Lésions tissulaires dans l'ischémie liée à l'exercice (SARTORIUS)

15 décembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers

Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validation d'un modèle d'étude du Muscle Sartorius Humain

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ischémie musculaire lors de la claudication sur la fonction mitochondriale.

Comparaison avec des patients atteints d'artériopathie mais absence de claudication des membres inférieurs (groupe cardiaque) Étude de faisabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer la faisabilité de l'étude de la fonction micro-vasculaire et mitochondriale sur prélèvement musculaire (sartorius) dans un groupe d'artériopathies et de non artériopathies.

Analyse de l'activité de la chaîne mitochondriale Immunochimie des marqueurs tissulaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49933
        • UH Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Intervention pour pontage fémoro-poplité (groupe PAD)
  • Intervention de retrait saphène pour pontage coronarien (groupe cardiaque)

Critère d'exclusion:

  • Participer à une autre recherche biomédicale
  • Femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe malade des artères périphériques
pad Patients référés pour un pontage fémoro-poplité Biopsie musculaire pendant la chirurgie
Autre: Biopsie musculaire

Une biopsie distale et proximale des muscles sartorius (0,5 cm3 chacun) sera réalisée lors d'une intervention chirurgicale de retrait de la veine saphène (groupe cardiaque) ou de pontage artériel (groupe PAD). Les prélèvements sont ensuite traités au laboratoire de biologie neurovasculaire et mitochondriale.

l'activité du complexe 1 est analysée et comparée entre les 2 groupes.
SHAM_COMPARATOR: Groupe cardiaque
Patients référés pour retrait saphène pour pontage coronarien Biopsie musculaire pendant la chirurgie
Autre: Biopsie musculaire

Une biopsie distale et proximale des muscles sartorius (0,5 cm3 chacun) sera réalisée lors d'une intervention chirurgicale de retrait de la veine saphène (groupe cardiaque) ou de pontage artériel (groupe PAD). Les prélèvements sont ensuite traités au laboratoire de biologie neurovasculaire et mitochondriale.

l'activité du complexe 1 est analysée et comparée entre les 2 groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences d'activité dans le complexe mitochondrial I entre le prélèvement distal et proximal dans le groupe 1 et le groupe 2.
Délai: 1 semaine
Mesure de l'activité du complexe mitochondrial 1 (unités arbitraires) sur des biopsies musculaires par le laboratoire de biochimie. Comparaison des résultats observés sur le même muscle au niveau proximal (supposé normal dans les deux groupes) et au niveau distal (supposé ischémique chez les claudicants mais pas chez les cardiaques sans symptômes des membres.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A00166-39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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