- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02834351
Uszkodzenia tkanek w niedokrwieniu związanym z wysiłkiem fizycznym (SARTORIUS)
Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validation d'un model d'étude du Muscle Sartorius Humain
Celem tego badania jest ocena wpływu niedokrwienia mięśni podczas chromania na czynność mitochondriów.
Porównanie z badaniem wykonalności pacjentów z chorobą tętnic, ale bez chromania kończyn dolnych (grupa kardiologiczna).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena wykonalności badania funkcji mikrokrążenia i mitochondriów na próbce mięśnia (sartorius) w grupie z chorobą tętnic iw grupie bez arteriopatii.
Analiza aktywności łańcucha mitochondrialnego Immunochemia markerów tkankowych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- UH Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Interwencja pomostowania udowo-podkolanowego (grupa PAD)
- Interwencja w celu wycofania odpiszczelowej operacji pomostowania tętnic wieńcowych (grupa kardiologiczna)
Kryteria wyłączenia:
- Weź udział w kolejnych badaniach biomedycznych
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa chorych na tętnice obwodowe
pad Pacjenci skierowani na pomostowanie udowo-podkolanowe Biopsja mięśnia podczas operacji
|
Podczas operacji pobrania żyły odpiszczelowej (grupa kardiologiczna) lub pomostowania tętniczego (grupa PAD) zostanie przeprowadzona biopsja dystalna i proksymalna mięśni krawieckich (po 0,5 cm3 każda). Próbki są następnie poddawane obróbce w laboratorium biologii nerwowo-naczyniowej i mitochondrialnej. aktywność kompleksu 1 jest analizowana i porównywana między 2 grupami. |
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kardiologiczna
Pacjenci skierowani na wycofanie odpiszczelowe do pomostowania wieńcowego Biopsja mięśnia podczas operacji
|
Podczas operacji pobrania żyły odpiszczelowej (grupa kardiologiczna) lub pomostowania tętniczego (grupa PAD) zostanie przeprowadzona biopsja dystalna i proksymalna mięśni krawieckich (po 0,5 cm3 każda). Próbki są następnie poddawane obróbce w laboratorium biologii nerwowo-naczyniowej i mitochondrialnej. aktywność kompleksu 1 jest analizowana i porównywana między 2 grupami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice aktywności w kompleksie mitochondrialnym I między warstwą dystalną i proksymalną w grupie 1 i grupie 2.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar aktywności kompleksu mitochondrialnego 1 (jednostki arbitralne) na biopsjach mięśni przez laboratorium biochemii.
Porównanie wyników uzyskanych dla tego samego mięśnia na poziomie bliższym (zakładając, że w obu grupach prawidłowy) i dystalnym (zakładając niedokrwienie u chorych na chromanie, ale nie u pacjentów kardiologicznych bez objawów kończynowych).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00166-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .