- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02834351
Kudosvauriot harjoitukseen liittyvässä iskemiassa (SARTORIUS)
Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validation d'un mode d'étude du Muscle Sartorius Humain
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lihasiskemian vaikutusta mitokondrioiden toimintaan kludikaation aikana.
Vertailu potilaisiin, joilla on valtimotauti, mutta joilla ei ole alaraajojen rappeutumista (sydänryhmä), toteutettavuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi mikrovaskulaaristen toimintojen ja mitokondrioiden tutkimuksen toteutettavuus lihasnäytteellä (sartorius) valtimotautien ja ei-arteriopatian ryhmässä.
Mitokondrioketjun aktiivisuuden analyysi Kudosmarkkerien immunokemia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- UH Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventio femoropopliteaaliseen ohitukseen (PAD-ryhmä)
- Interventio sepelvaltimon ohitusleikkauksen yhteydessä tapahtuvaan saphenous-vieroitustoimenpiteeseen (sydänryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perifeeristen valtimoiden sairas ryhmä
tyyny Potilaat, jotka on lähetetty femoro popliteal bypass -leikkaukseen Lihasbiopsia leikkauksen aikana
|
Sartorius-lihasten distaalinen ja proksimaalinen biopsia (kukin 0,5 cm3) tehdään leikkauksen aikana vatsalaskimon vetäytymisen (sydänryhmä) tai valtimoiden ohituksen (PAD-ryhmä) vuoksi. Näytteet käsitellään sitten neurovaskulaarisessa ja mitokondriobiologiassa. kompleksin 1 aktiivisuus analysoidaan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä. |
|
SHAM_COMPARATOR: Sydänryhmä
Potilaat, joille on lähetetty sepelvaltimon ohitusleikkauksen aiheuttama saphenous vieroitus Lihasbiopsia leikkauksen aikana
|
Sartorius-lihasten distaalinen ja proksimaalinen biopsia (kukin 0,5 cm3) tehdään leikkauksen aikana vatsalaskimon vetäytymisen (sydänryhmä) tai valtimoiden ohituksen (PAD-ryhmä) vuoksi. Näytteet käsitellään sitten neurovaskulaarisessa ja mitokondriobiologiassa. kompleksin 1 aktiivisuus analysoidaan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondriokompleksin I aktiivisuuserot distaalisen ja proksimaalisen kerroksen välillä ryhmissä 1 ja 2.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitokondriokompleksi 1:n aktiivisuuden mittaus (mielivaltaiset yksiköt) lihasbiopsioista biokemian laboratoriossa.
Samalla lihaskudoksella havaittujen tulosten vertailu proksimaalisella tasolla (oletettu normaaliksi molemmissa ryhmissä) ja distaalisella tasolla (oletetaan iskeemisestä rauhoittumispotilailla, mutta ei sydänpotilailla, joilla ei ole raajan oireita).
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00166-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .