- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02834351
Vævslæsioner i træningsrelateret iskæmi (SARTORIUS)
Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validering af en model af Muscle Sartorius Humain
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af muskeliskæmi under claudicatio på mitokondriefunktionen.
Sammenligning med patienter med arteriel sygdom, men fravær af claudicatio underekstremitet (hjertegruppe) gennemførlighedsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurder gennemførligheden af studiet af mikrovaskulær funktion og mitokondrie på muskelprøve (sartorius) i en gruppe af arteriel sygdom og ikke-arteriopatigruppe.
Analyse af aktiviteten af mitokondriel kæde Immunkemi af vævsmarkører
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- UH Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intervention for femoropoliteal bypass (PAD-gruppe)
- Intervention til saphenøs abstinens for koronar bypass-kirurgi (hjertegruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Deltage i en anden biomedicinsk forskning
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Perifer arteriesyge gruppe
pad Patienter henvist til femoro popliteal bypass Muskelbiopsi under operation
|
En distal og proksimal biopsi af sartoriusmusklerne ( 0,5 cm3 hver) vil blive udført under operationen for saphenøs venetilbagetrækning (hjertegruppe) eller arteriel bypass (PAD-gruppe). Prøverne behandles derefter med neurovaskulært og mitokondrielt biologisk laboratorium. aktiviteten af kompleks 1 analyseres og sammenlignes mellem de 2 grupper. |
SHAM_COMPARATOR: Hjertegruppe
Patienter henvist til saphenøs abstinens for koronar bypass Muskelbiopsi under operation
|
En distal og proksimal biopsi af sartoriusmusklerne ( 0,5 cm3 hver) vil blive udført under operationen for saphenøs venetilbagetrækning (hjertegruppe) eller arteriel bypass (PAD-gruppe). Prøverne behandles derefter med neurovaskulært og mitokondrielt biologisk laboratorium. aktiviteten af kompleks 1 analyseres og sammenlignes mellem de 2 grupper. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitetsforskelle i mitokondriekompleks I mellem den distale og proksimale afgift i gruppe 1 og gruppe 2.
Tidsramme: En uge
|
Måling af mitokondriekompleks 1 aktivitet (vilkårlige enheder) på muskelbiopsier ved laboratoriet for biokemi.
Sammenligning af resultaterne observeret på den samme miuskel på det proksimale niveau (antaget normalt i begge grupper) og distalt niveau (antaget iskæmisk hos claudicants, men ikke hos hjertepatienter uden lemmersymptomer.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A00166-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .