- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02834351
Lesioni tissutali nell'ischemia correlata all'esercizio (SARTORIUS)
Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validation d'un modèle d'étude du Muscle Sartorius Humain
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'ischemia muscolare durante la claudicatio sulla funzione mitocondriale.
Confronto con pazienti con malattia arteriosa ma assenza di claudicatio degli arti inferiori (gruppo cardiaco) studio di fattibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare la fattibilità dello studio della funzione microvascolare e mitocondriale su campione muscolare (sartorius) in un gruppo di arteriopatie e non arteriopatie.
Analisi dell'attività della catena mitocondriale Immunochimica dei marcatori tissutali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- UH Angers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intervento per bypass femoropopliteo (gruppo PAD)
- Intervento per prelievo safenico per intervento di bypass coronarico (gruppo cardiaco)
Criteri di esclusione:
- Partecipa a un'altra ricerca biomedica
- Gestante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo malato dell'arteria periferica
pad Pazienti indirizzati per bypass femoro-popliteo Biopsia muscolare durante l'intervento chirurgico
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Una biopsia distale e prossimale dei muscoli sartorius (0,5 cm3 ciascuno) verrà eseguita durante l'intervento chirurgico per prelievo della vena safena (gruppo cardiaco) o bypass arterioso (gruppo PAD). I campioni vengono quindi trattati con il laboratorio di biologia neurovascolare e mitocondriale. l'attività del complesso 1 viene analizzata e confrontata tra i 2 gruppi. |
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo cardiaco
Pazienti sottoposti a prelievo safenico per bypass coronarico Biopsia muscolare durante l'intervento chirurgico
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Una biopsia distale e prossimale dei muscoli sartorius (0,5 cm3 ciascuno) verrà eseguita durante l'intervento chirurgico per prelievo della vena safena (gruppo cardiaco) o bypass arterioso (gruppo PAD). I campioni vengono quindi trattati con il laboratorio di biologia neurovascolare e mitocondriale. l'attività del complesso 1 viene analizzata e confrontata tra i 2 gruppi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze di attività nel complesso mitocondriale I tra il prelievo distale e prossimale nel gruppo 1 e nel gruppo 2.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione dell'attività del complesso mitocondriale 1 (unità arbitrarie) su biopsie muscolari da parte del laboratorio di biochimica.
Confronto dei risultati osservati sullo stesso muscolo a livello prossimale (assunto normale in entrambi i gruppi) e distale (assunto ischemico nei claudicanti ma non nei cardiopatici senza sintomatologia agli arti).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A00166-39
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