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Lesioni tissutali nell'ischemia correlata all'esercizio (SARTORIUS)

15 dicembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers

Atteinte Tissulaire au Cours de l'ischémie Chronique d'Effort. Validation d'un modèle d'étude du Muscle Sartorius Humain

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'ischemia muscolare durante la claudicatio sulla funzione mitocondriale.

Confronto con pazienti con malattia arteriosa ma assenza di claudicatio degli arti inferiori (gruppo cardiaco) studio di fattibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la fattibilità dello studio della funzione microvascolare e mitocondriale su campione muscolare (sartorius) in un gruppo di arteriopatie e non arteriopatie.

Analisi dell'attività della catena mitocondriale Immunochimica dei marcatori tissutali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933
        • UH Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento per bypass femoropopliteo (gruppo PAD)
  • Intervento per prelievo safenico per intervento di bypass coronarico (gruppo cardiaco)

Criteri di esclusione:

  • Partecipa a un'altra ricerca biomedica
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo malato dell'arteria periferica
pad Pazienti indirizzati per bypass femoro-popliteo Biopsia muscolare durante l'intervento chirurgico

Una biopsia distale e prossimale dei muscoli sartorius (0,5 cm3 ciascuno) verrà eseguita durante l'intervento chirurgico per prelievo della vena safena (gruppo cardiaco) o bypass arterioso (gruppo PAD). I campioni vengono quindi trattati con il laboratorio di biologia neurovascolare e mitocondriale.

l'attività del complesso 1 viene analizzata e confrontata tra i 2 gruppi.

SHAM_COMPARATORE: Gruppo cardiaco
Pazienti sottoposti a prelievo safenico per bypass coronarico Biopsia muscolare durante l'intervento chirurgico

Una biopsia distale e prossimale dei muscoli sartorius (0,5 cm3 ciascuno) verrà eseguita durante l'intervento chirurgico per prelievo della vena safena (gruppo cardiaco) o bypass arterioso (gruppo PAD). I campioni vengono quindi trattati con il laboratorio di biologia neurovascolare e mitocondriale.

l'attività del complesso 1 viene analizzata e confrontata tra i 2 gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di attività nel complesso mitocondriale I tra il prelievo distale e prossimale nel gruppo 1 e nel gruppo 2.
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurazione dell'attività del complesso mitocondriale 1 (unità arbitrarie) su biopsie muscolari da parte del laboratorio di biochimica. Confronto dei risultati osservati sullo stesso muscolo a livello prossimale (assunto normale in entrambi i gruppi) e distale (assunto ischemico nei claudicanti ma non nei cardiopatici senza sintomatologia agli arti).
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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