進行期上皮性卵巣癌 (EOC) 患者におけるペムブロリズマブ、パクリタキセル、およびカルボプラチン。

包含基準:

1. 放射線、化学療法、ホルモン療法、免疫療法、治験療法、および/またはその他の併用療法など、原発性進行（ステージIIIまたはIV）の高悪性度上皮性卵巣、原発性腹膜、または卵管がんに対する前治療なし。
2. 患者は、3 ～ 4 サイクルの治療が完了した後、計画された間隔の腫瘍縮小手術で診断を確認するために、組織生検の疾患評価のために診断用腹腔鏡検査を受ける必要があります。 治験責任医師が医学的に腹腔鏡検査を受けるのに適していないと判断した場合。 (インターベンション放射線学) IR 誘導コア生検を使用することができます。
3. 患者は、カルボプラチンとパクリタキセルの組み合わせを 3 週間ごとに静脈内投与 (IV) する計画的なネオアジュバント化学療法 (NACT) の適切な候補者でなければなりません (IV Q3W)。
4. アーカイブサンプルからの組織、または腫瘍病変の新たに採取されたコアまたは切除生検。
5. 年齢は18歳以上。
6. 平均余命 > 3 か月。
7. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。

8. 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

   • 血液学

     • -絶対好中球数（ANC）≥1,500 /マイクロリットル（mcL）。
     • 血小板 ≥ 100,000 / mcL。
     • 輸血またはエリスロポエチン（EPO）依存を伴わないヘモグロビン≧9g/dLまたは≧5.6mmol/L

   • 腎臓

     • -血清クレアチニン≤1.5 X正常上限（ULN）または
     • -クレアチニンレベルが施設ULNの1.5倍を超える被験者のクレアチニンクリアランス≥60 mL / minを測定または計算しました（クレアチニンまたはCrClの代わりにGFRを使用することもできます）。 クレアチニンクリアランスは、機関の基準に従って計算する必要があります。

   • 肝臓

     • -血清総ビリルビン≤1.5 X ULN OR
     • -総ビリルビンレベル> 1.5 ULNの被験者の直接ビリルビン≤ULN
     • -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST / SGOT）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT / SGPT）≤2.5 X ULNまたは肝転移のある被験者の≤5 X ULN。
     • アルブミン > 2.5mg/dL

   • 凝固

     • -国際正規化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≤1.5 X ULN PTまたはPTTが抗凝固剤の使用目的の治療範囲内にある限り、被験者が抗凝固療法を受けていない場合
     • -活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）≤1.5 X ULN PTまたはPTTが抗凝固剤の使用目的の治療範囲内にある限り、被験者が抗凝固療法を受けていない。
9. -尿または血清が陰性 妊娠≤72時間（つまり、3日） 治験薬の最初の投与を受ける前 外科的に滅菌されていない場合。 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。
10. 出産の可能性のある女性被験者（不妊手術を受けていない、または1年以上無月経でない）は、2つの避妊方法を同時に使用するか、外科的に無菌であるか、または妊娠中は異性愛行為を控える必要があります。試験および最後の試験投与から少なくとも120日後。
11. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. -現在、治験薬の研究に参加している、または参加したことがある患者、または最初の投与から4週間以内に治験機器を使用した患者 治療。
2. 粘液性または低悪性度の上皮性卵巣がんを示す組織像。
3. 全身状態または疾患部位のいずれかが原因で IDS を受ける可能性が低い患者。 手術時に、患者が外科的に切除可能で肉眼的残存物がないと判断された場合、患者は研究に適格ではありません。
4. -既知の中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎のある患者。 -以前に治療された脳転移のある患者は、安定している場合に参加できます（研究治療の最初の投与前の少なくとも4週間のイメージングによる進行の証拠がなく、神経学的症状はベースラインに戻りました）、脳の新規または拡大の証拠がない-転移、および研究治療の少なくとも28日前にステロイドを使用していない。
5. -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍があります。 例外には、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または治癒の可能性がある治療を受けた子宮頸部癌が含まれます。
6. -抗PD1、抗PDL1、抗CD137、抗細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4（CTLA-4）抗体（イピリムマブまたはT細胞を特異的に標的とする他​​の抗体または薬物を含む）による以前の治療を受けている-刺激またはチェックポイント経路) または抗 PDL2 剤。
7. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
8. -免疫不全の診断、または全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 研究治療の最初の投与前の7日以内。
9. -試験1日目の4週間前または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない（すなわち、グレード1以下またはベースラインで）以前のモノクローナル抗体。
10. -以前の化学療法、標的化低分子療法、または放射線療法 研究1日目の2週間前、または以前に投与されたイベントによる有害事象から回復していない（つまり、グレード1以下またはベースラインで）。 注: グレード 2 以下の神経障害のある被験者は、この基準の例外であり、この研究の対象となる場合があります。 被験者が大手術を受けた場合、治療開始前に介入による毒性および/または合併症から十分に回復している必要があります。
11. -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬を使用）。 補充療法（すなわち、チロキシン、インスリン、または副腎または下垂体の機能不全に対する生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の形態とは見なされません。
12. -間質性肺疾患または活動性の非感染性肺炎の証拠。
13. -妊娠中または授乳中、または研究の予測期間内に妊娠する予定であり、事前スクリーニングまたはスクリーニング訪問から開始して、研究治療の最後の投与の120日後まで。
14. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の病歴（HIV 1/2抗体）。
15. -B型肝炎（B型肝炎表面抗原[HBsAg]反応性として定義）または既知のアクティブなC型肝炎ウイルス（HCV RNA [定性的]として定義）感染の既知の病歴があります 検出されました。 注: B 型肝炎および C 型肝炎の検査は、地方の保健当局によって義務付けられていない限り、必要ありません。
16. -試験治療の初回投与前30日以内に生ワクチンを接種した。 注：注射用の季節性インフルエンザワクチンは、一般的に不活化インフルエンザワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザ ワクチン (Flu-Mist® など) は弱毒生ワクチンであり、許可されていません。
17. -患者は活動性結核菌 (TB) を持っています。
18. -ペムブロリズマブまたはその賦形剤（不活性成分）に対する既知の過敏症のある患者。
19. -同時追加の生物学的療法を受けている患者。
20. -治験責任医師の判断で可能性のあるその他の深刻な医学的または精神医学的疾患/状態 研究要件/治療の遵守を妨害または制限する。