ステージ I ～ IV の非小細胞肺がん患者の健康関連の生活の質の改善における患者の機能/フィットネスおよび心理社会的健康
2018年7月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
非小細胞肺がん患者の機能/フィットネスおよび心理社会的健康を調査するパイロット研究
このパイロット試験では、ステージ I ～ IV の非小細胞肺がん患者における健康関連の生活の質の改善と治療関連の毒性の軽減において、患者の機能/フィットネスおよび心理社会的健康を研究します。
機能/フィットネスおよび心理社会的健康を研究することは、医師が非小細胞肺がん患者に対する従来の治療法を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 非小細胞肺がん（NSCLC）における、患者が報告した健康関連の生活の質（HRQOL）結果と臨床/治療変数、および機能/フィットネスおよび心理社会的健康評価のパネルとの相関関係を決定すること。
第二の目的:
I. 治療関連の毒性の予測因子として患者の喫煙歴/喫煙状況を使用して、機能/フィットネスおよび心理社会的健康評価のパネルを調査する。
第三の目標:
I. この予測結果と他の予測値を組み合わせた NSCLC 肺集団の記録。
概要：
手術、放射線療法、または化学療法を予定している患者は、心理社会的健康状態に加えて、欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質質問票 (QLQ) - コア 30 (C30) および QLQ - 肺がん 13 (LC13) に回答している必要があります。ベースラインから治療開始の2週間前、治療開始の5～6週間後、治療開始から5～6か月後までの喫煙状況の質問。 同じ時点で、患者は標準的な健康測定、短期身体パフォーマンスバッテリー (SPPB)、6 分間の歩行テスト (6MWT)、握力テストなどの機能/フィットネス評価も受けます。
研究治療の完了後、患者は3～6か月ごとに追跡調査されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非小細胞肺がん患者
説明
包含基準:
- 新たに肺がんと診断された
除外基準:
- 登録時に肺がんの治療歴がある、または治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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補助相関 (HRQOL、フィットネス、心理社会的健康)
手術、放射線療法、または化学療法を予定している患者は、心理社会的健康状態に加えて、欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質質問票 (QLQ) - コア 30 (C30) および QLQ - 肺がん 13 (LC13) に回答している必要があります。ベースラインから治療開始の2週間前、治療開始の5～6週間後、治療開始から5～6か月後までの喫煙状況の質問。
同じ時点で、患者は標準的な健康測定、短期身体パフォーマンスバッテリー (SPPB)、6 分間の歩行テスト (6MWT)、握力テストなどの機能/フィットネス評価も受けます。
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機能/フィットネス評価を受ける
心理社会的健康評価を受ける
他の名前：
EORTC QLQ-C30 および QLQ-LC13 アンケートに回答する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の機能/フィットネス
時間枠：最長6ヶ月
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標準的な健康測定によって評価されます。
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最長6ヶ月
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患者の健康
時間枠：最長6ヶ月
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アンケートにより評価。
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最長6ヶ月
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患者の機能/フィットネス
時間枠：最長6ヶ月
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業績ベースの評価によって評価されます。
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最長6ヶ月
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患者の健康
時間枠：最長6ヶ月
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心理社会的健康に関する質問によって評価されます。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian Lally、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月26日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCCWFU 98515 (その他の識別子：Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
- P30CA012197 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2016-00649 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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