- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02835066
I-IV기 비소세포폐암 환자의 건강 관련 삶의 질 개선에 있어 환자 기능/체력 및 심리사회적 건강
비소세포폐암 환자의 기능/체력 및 심리사회적 건강을 조사하는 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 결과와 임상/치료 변수 및 비소세포폐암(NSCLC)의 기능/적합성 패널과 심리사회적 건강 평가의 상관관계를 결정합니다.
2차 목표:
I. 치료 관련 독성에 대한 예측인자로서 환자의 흡연 이력/상태를 사용하여 기능/적합성 및 심리사회적 건강 평가 패널을 조사합니다.
3차 목표:
I. 다른 것과 결합된 이 잠재 고객의 NSCLC 폐 집단에 대한 문서.
개요:
수술, 방사선 요법 또는 화학 요법이 예정된 환자는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-코어 30(C30) 및 QLQ-Lung Cancer 13(LC13)을 심리사회적 건강과 함께 작성합니다. 및 치료 시작 전 최대 2주, 치료 시작 후 5-6주 및 치료 시작 후 5-6개월까지 기준선에서 흡연 상태 질문. 같은 시점에 환자는 표준 건강 측정, SPPB(Short Physical Performance Battery), 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 악력 테스트를 포함한 기능/피트니스 평가도 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 3-6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 폐암
제외 기준:
- 등록 당시의 이전 또는 활성 폐암 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(HRQOL, 피트니스 및 심리사회적 건강)
수술, 방사선 요법 또는 화학 요법이 예정된 환자는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-코어 30(C30) 및 QLQ-Lung Cancer 13(LC13)을 심리사회적 건강과 함께 작성합니다. 및 치료 시작 전 최대 2주, 치료 시작 후 5-6주 및 치료 시작 후 5-6개월까지 기준선에서 흡연 상태 질문.
같은 시점에 환자는 표준 건강 측정, SPPB(Short Physical Performance Battery), 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 악력 테스트를 포함한 기능/피트니스 평가도 받습니다.
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기능/체력평가 받기
심리사회적 건강 평가 받기
다른 이름들:
EORTC QLQ-C30 및 QLQ-LC13 설문지 작성
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 기능/체력
기간: 최대 6개월
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표준 건강 측정으로 평가합니다.
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최대 6개월
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환자 복지
기간: 최대 6개월
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설문지로 평가합니다.
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최대 6개월
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환자 기능/체력
기간: 최대 6개월
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성능 기반 측정으로 평가됩니다.
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최대 6개월
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환자 복지
기간: 최대 6개월
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심리사회적 건강 질문으로 평가합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCCWFU 98515 (기타 식별자: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
- P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2016-00649 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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