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I-IV기 비소세포폐암 환자의 건강 관련 삶의 질 개선에 있어 환자 기능/체력 및 심리사회적 건강

2018년 7월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

비소세포폐암 환자의 기능/체력 및 심리사회적 건강을 조사하는 파일럿 연구

이 파일럿 시험은 I-IV기 비소세포폐암 환자의 건강 관련 삶의 질을 개선하고 치료 관련 독성을 감소시키는 환자의 기능/체력 및 심리사회적 건강을 연구합니다. 기능/체력 및 심리사회적 건강에 대한 연구는 의사가 비소세포폐암 환자의 기존 치료법을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 결과와 임상/치료 변수 및 비소세포폐암(NSCLC)의 기능/적합성 패널과 심리사회적 건강 평가의 상관관계를 결정합니다.

2차 목표:

I. 치료 관련 독성에 대한 예측인자로서 환자의 흡연 이력/상태를 사용하여 기능/적합성 및 심리사회적 건강 평가 패널을 조사합니다.

3차 목표:

I. 다른 것과 결합된 이 잠재 고객의 NSCLC 폐 집단에 대한 문서.

개요:

수술, 방사선 요법 또는 화학 요법이 예정된 환자는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-코어 30(C30) 및 QLQ-Lung Cancer 13(LC13)을 심리사회적 건강과 함께 작성합니다. 및 치료 시작 전 최대 2주, 치료 시작 후 5-6주 및 치료 시작 후 5-6개월까지 기준선에서 흡연 상태 질문. 같은 시점에 환자는 표준 건강 측정, SPPB(Short Physical Performance Battery), 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 악력 테스트를 포함한 기능/피트니스 평가도 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 3-6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비소세포폐암 환자

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 폐암

제외 기준:

  • 등록 당시의 이전 또는 활성 폐암 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조-상관(HRQOL, 피트니스 및 심리사회적 건강)
수술, 방사선 요법 또는 화학 요법이 예정된 환자는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ)-코어 30(C30) 및 QLQ-Lung Cancer 13(LC13)을 심리사회적 건강과 함께 작성합니다. 및 치료 시작 전 최대 2주, 치료 시작 후 5-6주 및 치료 시작 후 5-6개월까지 기준선에서 흡연 상태 질문. 같은 시점에 환자는 표준 건강 측정, SPPB(Short Physical Performance Battery), 6분 걷기 테스트(6MWT) 및 악력 테스트를 포함한 기능/피트니스 평가도 받습니다.
기능/체력평가 받기
심리사회적 건강 평가 받기
다른 이름들:
  • 심리사회적 평가
  • 심리사회적 돌봄
  • 심리사회적 돌봄/평가
  • 심리사회학
  • 심리사회적 지원
EORTC QLQ-C30 및 QLQ-LC13 설문지 작성
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 기능/체력
기간: 최대 6개월
표준 건강 측정으로 평가합니다.
최대 6개월
환자 복지
기간: 최대 6개월
설문지로 평가합니다.
최대 6개월
환자 기능/체력
기간: 최대 6개월
성능 기반 측정으로 평가됩니다.
최대 6개월
환자 복지
기간: 최대 6개월
심리사회적 건강 질문으로 평가합니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCCWFU 98515 (기타 식별자: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2016-00649 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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