Función del paciente/estado físico y salud psicosocial para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I-IV
Un estudio piloto que investiga la función/aptitud física y la salud psicosocial del paciente en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la correlación de los resultados de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) notificados por el paciente con variables clínicas/de tratamiento, así como un panel de evaluaciones de salud psicosocial y de función/aptitud física en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Investigar el panel de evaluaciones de función/aptitud física y salud psicosocial con el historial/estado de tabaquismo del paciente como predictor de toxicidad relacionada con el tratamiento.
OBJETIVOS TERCIARIOS:
I. La documentación de la población pulmonar de NSCLC de esta prospectiva combinada con otras.
DESCRIBIR:
Los pacientes programados para cirugía, radioterapia o quimioterapia completan el cuestionario de calidad de vida (QLQ)-core 30 (C30) y QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) además de la salud psicosocial y preguntas sobre el estado del tabaquismo desde el inicio hasta 2 semanas antes del inicio del tratamiento, 5-6 semanas después del inicio del tratamiento y 5-6 meses desde el inicio del tratamiento. Durante los mismos puntos de tiempo, los pacientes también se someten a evaluaciones de función/estado físico que incluyen medidas de salud estándar, batería de rendimiento físico breve (SPPB), prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y una prueba de fuerza de agarre.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 a 6 meses.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón recién diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de cáncer de pulmón previo o activo en el momento del registro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Auxiliar-Correlativo (CVRS, condición física y salud psicosocial)
Los pacientes programados para cirugía, radioterapia o quimioterapia completan el cuestionario de calidad de vida (QLQ)-core 30 (C30) y QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) además de la salud psicosocial y preguntas sobre el estado del tabaquismo desde el inicio hasta 2 semanas antes del inicio del tratamiento, 5-6 semanas después del inicio del tratamiento y 5-6 meses desde el inicio del tratamiento.
Durante los mismos puntos de tiempo, los pacientes también se someten a evaluaciones de función/estado físico que incluyen medidas de salud estándar, batería de rendimiento físico breve (SPPB), prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y una prueba de fuerza de agarre.
|
Someterse a una evaluación de función/estado físico
Someterse a evaluaciones de salud psicosocial
Otros nombres:
Complete los cuestionarios EORTC QLQ-C30 y QLQ-LC13
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función/estado físico del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Evaluado por medidas estándar de salud.
|
Hasta 6 meses
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Bienestar del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Evaluado por cuestionarios.
|
Hasta 6 meses
|
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Función/estado físico del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Evaluado por medidas basadas en el desempeño.
|
Hasta 6 meses
|
|
Bienestar del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Evaluado por preguntas psicosociales de salud.
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCCWFU 98515 (Otro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
- P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2016-00649 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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