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Funzione/forma fisica del paziente e salute psicosociale nel miglioramento della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-IV

26 luglio 2018 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Uno studio pilota che indaga la funzione / forma fisica del paziente e la salute psicosociale nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Questo studio pilota studia la funzione/forma fisica del paziente e la salute psicosociale per migliorare la qualità della vita correlata alla salute e ridurre la tossicità correlata al trattamento nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-IV. Lo studio della funzione/forma fisica e della salute psicosociale può aiutare i medici a migliorare la terapia convenzionale nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la correlazione degli esiti della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) riferiti dal paziente con le variabili cliniche/terapeutiche, nonché un panel di valutazioni di funzionalità/fitness e salute psicosociale nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Indagare il panel di valutazioni di funzionalità/idoneità e salute psicosociale con la storia/lo stato di fumo del paziente come predittore della tossicità correlata al trattamento.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. La documentazione della popolazione polmonare NSCLC da questa prospettiva combinata con altre.

CONTORNO:

I pazienti in attesa di intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia completano il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) (QLQ)-core 30 (C30) e QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) oltre alla salute psicosociale e domande sullo stato del fumo dal basale fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, 5-6 settimane dopo l'inizio del trattamento e 5-6 mesi dall'inizio del trattamento. Durante gli stessi intervalli di tempo, i pazienti vengono sottoposti anche a valutazioni di funzionalità/forma fisica, tra cui misurazioni standard della salute, batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB), test del cammino di 6 minuti (6MWT) e un test della forza di presa.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3-6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro ai polmoni di nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Trattamento del cancro del polmone precedente o attivo al momento della registrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-Correlativo (HRQOL, fitness e salute psicosociale)
I pazienti in attesa di intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia completano il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) (QLQ)-core 30 (C30) e QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) oltre alla salute psicosociale e domande sullo stato del fumo dal basale fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, 5-6 settimane dopo l'inizio del trattamento e 5-6 mesi dall'inizio del trattamento. Durante gli stessi intervalli di tempo, i pazienti vengono sottoposti anche a valutazioni di funzionalità/forma fisica, tra cui misurazioni standard della salute, batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB), test del cammino di 6 minuti (6MWT) e un test della forza di presa.
Altro: Valutazione integrata dell'idoneità
Sottoporsi a una valutazione funzionale/fitness
Procedura: Valutazione e assistenza psicosociale
Sottoporsi a valutazioni della salute psicosociale
Altri nomi:
  • Valutazione psicosociale
  • Cura psicosociale
  • Assistenza/valutazione psicosociale
  • Studi psicosociali
  • Supporto psicosociale
Procedura: Valutazione della qualità della vita
Completare i questionari EORTC QLQ-C30 e QLQ-LC13
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione/idoneità del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Valutato da misurazioni sanitarie standard.
Fino a 6 mesi
Benessere del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Valutato da questionari.
Fino a 6 mesi
Funzione/idoneità del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Valutato da misure basate sulle prestazioni.
Fino a 6 mesi
Benessere del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Valutato da domande di salute psicosociale.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCCWFU 98515 (Altro identificatore: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
  • P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2016-00649 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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