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Patientenfunktion/Fitness und psychosoziale Gesundheit bei der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I-IV

26. Juli 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Patientenfunktion/-fitness und der psychosozialen Gesundheit bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

In dieser Pilotstudie werden die Funktion/Fitness und die psychosoziale Gesundheit von Patienten untersucht, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern und die behandlungsbedingte Toxizität bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I–IV zu verringern. Die Untersuchung von Funktion/Fitness und psychosozialer Gesundheit kann Ärzten dabei helfen, die konventionelle Therapie bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der Korrelation der von Patienten berichteten Ergebnisse der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) mit klinischen/Behandlungsvariablen sowie einer Reihe von Funktions-/Fitness- und psychosozialen Gesundheitsbewertungen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchung der Gruppe von Funktions-/Fitness- und psychosozialen Gesundheitsbeurteilungen mit der Raucheranamnese/dem Raucherstatus des Patienten als Prädiktor für behandlungsbedingte Toxizität.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Die Dokumentation der NSCLC-Lungenpopulation aus dieser Prospektion in Kombination mit anderen.

UMRISS:

Patienten, bei denen eine Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie geplant ist, füllen zusätzlich zur psychosozialen Gesundheit den Lebensqualitätsfragebogen (QLQ)-Kern 30 (C30) und den QLQ-Lungenkrebs 13 (LC13) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) aus und Fragen zum Raucherstatus vom Ausgangswert bis zu 2 Wochen vor Behandlungsbeginn, 5–6 Wochen nach Behandlungsbeginn und 5–6 Monate nach Behandlungsbeginn. Zu den gleichen Zeitpunkten werden die Patienten auch einer Funktions-/Fitnessbeurteilung unterzogen, einschließlich Standard-Gesundheitsmessungen, einem Short Physical Performance Battery (SPPB), einem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und einem Griffstärketest.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 3–6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierter Lungenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige oder aktive Lungenkrebsbehandlung zum Zeitpunkt der Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nebenkorrelat (HRQOL, Fitness und psychosoziale Gesundheit)
Patienten, bei denen eine Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie geplant ist, füllen zusätzlich zur psychosozialen Gesundheit den Lebensqualitätsfragebogen (QLQ)-Kern 30 (C30) und den QLQ-Lungenkrebs 13 (LC13) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) aus und Fragen zum Raucherstatus vom Ausgangswert bis zu 2 Wochen vor Behandlungsbeginn, 5–6 Wochen nach Behandlungsbeginn und 5–6 Monate nach Behandlungsbeginn. Zu den gleichen Zeitpunkten werden die Patienten auch einer Funktions-/Fitnessbeurteilung unterzogen, einschließlich Standard-Gesundheitsmessungen, einem Short Physical Performance Battery (SPPB), einem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und einem Griffstärketest.
Sonstiges: Integrierte Fitnessbewertung
Unterziehen Sie sich einer Funktions-/Fitnessbeurteilung
Verfahren: Psychosoziale Beurteilung und Pflege
Unterziehen Sie sich psychosozialen Gesundheitsuntersuchungen
Andere Namen:
  • Psychosoziale Bewertung
  • Psychosoziale Betreuung
  • Psychosoziale Betreuung/Bewertung
  • Psychosoziale Studien
  • Psychosoziale Unterstützung
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Füllen Sie die Fragebögen EORTC QLQ-C30 und QLQ-LC13 aus
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion/Fitness des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bewertet durch Standard-Gesundheitsmessungen.
Bis zu 6 Monaten
Patientenwohl
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bewertet durch Fragebögen.
Bis zu 6 Monaten
Funktion/Fitness des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bewertet durch leistungsbasierte Maßnahmen.
Bis zu 6 Monaten
Patientenwohl
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bewertet anhand psychosozialer Gesundheitsfragen.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCCWFU 98515 (Andere Kennung: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
  • P30CA012197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2016-00649 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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