Функция пациента/фитнес и психосоциальное здоровье в улучшении связанного со здоровьем качества жизни у пациентов с немелкоклеточным раком легкого I-IV стадии
Пилотное исследование, изучающее функцию пациента / физическую форму и психосоциальное здоровье у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить корреляцию результатов качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), о которых сообщают пациенты, с клиническими/лечебными переменными, а также панель оценки как функции/фитнеса, так и психосоциального здоровья при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Исследовать панель оценки функции/фитнеса и психосоциального здоровья с историей/статусом курения пациента в качестве предиктора токсичности, связанной с лечением.
ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Документация легочной популяции НМРЛ из этой перспективы в сочетании с другими.
КОНТУР:
Пациенты, которым назначено хирургическое вмешательство, лучевая терапия или химиотерапия, заполняют анкету качества жизни (QLQ) Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) — ядро 30 (C30) и QLQ — рак легких 13 (LC13) в дополнение к психосоциальному здоровью. и вопросы о статусе курения от исходного уровня до 2 недель до начала лечения, 5-6 недель после начала лечения и 5-6 месяцев от начала лечения. В те же временные точки пациенты также проходят оценку функции/фитнеса, включая стандартные измерения состояния здоровья, короткую батарею физической работоспособности (SPPB), тест 6-минутной ходьбы (6MWT) и тест на силу хвата.
После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 3-6 месяцев.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недавно диагностированный рак легких
Критерий исключения:
- Предшествующее или активное лечение рака легких на момент регистрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательная корреляция (HRQOL, фитнес и психосоциальное здоровье)
Пациенты, которым назначено хирургическое вмешательство, лучевая терапия или химиотерапия, заполняют анкету качества жизни (QLQ) Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) — ядро 30 (C30) и QLQ — рак легких 13 (LC13) в дополнение к психосоциальному здоровью. и вопросы о статусе курения от исходного уровня до 2 недель до начала лечения, 5-6 недель после начала лечения и 5-6 месяцев от начала лечения.
В те же временные точки пациенты также проходят оценку функции/фитнеса, включая стандартные измерения состояния здоровья, короткую батарею физической работоспособности (SPPB), тест 6-минутной ходьбы (6MWT) и тест на силу хвата.
|
Пройти оценку функции / пригодности
Пройти оценку психосоциального здоровья
Другие имена:
Заполните анкеты EORTC QLQ-C30 и QLQ-LC13.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция/фитнес пациента
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Оценивается стандартными показателями здоровья.
|
До 6 месяцев
|
|
Благополучие пациента
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Оценивается с помощью анкет.
|
До 6 месяцев
|
|
Функция/фитнес пациента
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Оценивается по показателям производительности.
|
До 6 месяцев
|
|
Благополучие пациента
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Оценивается по вопросам психосоциального здоровья.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCCWFU 98515 (Другой идентификатор: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2016-00649 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .