Pasientfunksjon/kondisjon og psykososial helse for å forbedre helserelatert livskvalitet hos pasienter med stadium I-IV ikke-småcellet lungekreft
En pilotstudie som undersøker pasientfunksjon/kondisjon og psykososial helse hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å bestemme korrelasjonen mellom pasientrapporterte helserelaterte livskvalitetsutfall (HRQOL) med kliniske/behandlingsvariabler samt et panel av både funksjon/kondisjon og psykososiale helsevurderinger ved ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å undersøke panelet av funksjon/kondisjon og psykososiale helsevurderinger med pasientens røykehistorie/status som en prediktor for behandlingsrelatert toksisitet.
TERTIÆRE MÅL:
I. Dokumentasjonen av NSCLC-lungepopulasjonen fra denne prospektive kombinert med andre.
OVERSIKT:
Pasienter som er planlagt for kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi fyller ut den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) livskvalitetsspørreskjema (QLQ)-kjerne 30 (C30) og QLQ-lungekreft 13 (LC13) i tillegg til psykososial helse og spørsmål om røykestatus fra baseline opp til 2 uker før behandlingsstart, 5-6 uker etter behandlingsstart og 5-6 måneder fra behandlingsstart. I løpet av de samme tidspunktene gjennomgår pasienter også funksjons-/kondisjonsvurderinger, inkludert standard helsemålinger, kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB), 6 minutters gangetest (6MWT) og en grepsstyrketest.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3.-6. måned.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostisert lungekreft
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller aktiv lungekreftbehandling ved registreringstidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (HRQOL, fitness og psykososial helse)
Pasienter som er planlagt for kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi fyller ut den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) livskvalitetsspørreskjema (QLQ)-kjerne 30 (C30) og QLQ-lungekreft 13 (LC13) i tillegg til psykososial helse og spørsmål om røykestatus fra baseline opp til 2 uker før behandlingsstart, 5-6 uker etter behandlingsstart og 5-6 måneder fra behandlingsstart.
I løpet av de samme tidspunktene gjennomgår pasienter også funksjons-/kondisjonsvurderinger, inkludert standard helsemålinger, kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB), 6 minutters gangetest (6MWT) og en grepsstyrketest.
|
Gjennomgå funksjons-/kondisjonsvurdering
Gjennomgå psykososiale helsevurderinger
Andre navn:
Fyll ut EORTC QLQ-C30 og QLQ-LC13 spørreskjemaer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientfunksjon/kondisjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Vurdert ved standard helsemålinger.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Pasientens velvære
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Vurdert ved spørreskjema.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Pasientfunksjon/kondisjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Vurdert ved resultatbaserte mål.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Pasientens velvære
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Vurdert av psykososiale helsespørsmål.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCCWFU 98515 (Annen identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
- P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2016-00649 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .