Potilaan toiminta/kunto ja psykososiaalinen terveys terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on vaiheen I–IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden toimintaa/kuntoa ja psykososiaalista terveyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää potilaiden ilmoittamien terveyteen liittyvien elämänlaatujen (HRQOL) tulosten korrelaatio kliinisten/hoitomuuttujien kanssa sekä ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) toiminta/kunto- ja psykososiaalinen terveysarviointipaneeli.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia paneelia toiminnallisesta/kunnosta ja psykososiaalisesta terveydentilasta, jossa potilaan tupakointihistoria/status ennustaa hoitoon liittyvää toksisuutta.
KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:
I. NSCLC-keuhkopopulaation dokumentaatio tästä tulevasta yhdessä muiden kanssa.
YHTEENVETO:
Leikkaukseen, sädehoitoon tai kemoterapiaan varatut potilaat täyttävät psykososiaalisen terveyden lisäksi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ) -core 30 (C30) ja QLQ-Lung Cancer 13 (LC13). ja tupakoinnin tilakysymykset lähtötilanteesta 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista, 5-6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 5-6 kuukautta hoidon aloittamisesta. Samojen aikapisteiden aikana potilaille tehdään myös toiminta-/kuntoarvioinnit, mukaan lukien normaalit terveysmittaukset, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB), 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja pitovoimatesti.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3-6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin todettu keuhkosyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai aktiivinen keuhkosyövän hoito ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liitännäiskorrelatiiviset (HRQOL, kunto ja psykososiaalinen terveys)
Leikkaukseen, sädehoitoon tai kemoterapiaan varatut potilaat täyttävät psykososiaalisen terveyden lisäksi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ) -core 30 (C30) ja QLQ-Lung Cancer 13 (LC13). ja tupakoinnin tilakysymykset lähtötilanteesta 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista, 5-6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 5-6 kuukautta hoidon aloittamisesta.
Samojen aikapisteiden aikana potilaille tehdään myös toiminta-/kuntoarvioinnit, mukaan lukien normaalit terveysmittaukset, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB), 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja pitovoimatesti.
|
Käy läpi toiminta-/kuntoarvio
Tee psykososiaaliset terveysarvioinnit
Muut nimet:
Täytä EORTC QLQ-C30 ja QLQ-LC13 kyselylomakkeet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan toiminta/kunto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioitu tavallisilla terveysmittauksilla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan hyvinvointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioitu kyselylomakkeilla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan toiminta/kunto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioitu suoritusperusteisilla mittareilla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan hyvinvointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioitu psykososiaalisilla terveyskysymyksillä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCCWFU 98515 (Muu tunniste: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-00649 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .