Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientfunktion/fitness og psykosocial sundhed til forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med trin I-IV ikke-småcellet lungekræft

26. juli 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En pilotundersøgelse, der undersøger patientfunktion/fitness og psykosocial sundhed hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Dette pilotforsøg studerer patientfunktion/fitness og psykosocial sundhed med hensyn til at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet og mindske behandlingsrelateret toksicitet hos patienter med fase I-IV ikke-småcellet lungekræft. At studere funktion/fitness og psykosocial sundhed kan hjælpe læger med at forbedre konventionel terapi hos patienter med ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme sammenhængen mellem patientrapporterede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) resultater med kliniske/behandlingsvariable samt et panel af både funktion/fitness og psykosociale helbredsvurderinger ved ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At undersøge panelet af funktions-/konditions- og psykosociale helbredsvurderinger med patientens rygehistorie/-status som en prædiktor for behandlingsrelateret toksicitet.

TERTIÆRE MÅL:

I. Dokumentationen af ​​NSCLC-lungepopulationen fra denne prospektive kombineret med andre.

OMRIDS:

Patienter, der er planlagt til operation, strålebehandling eller kemoterapi, udfylder European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ)-core 30 (C30) og QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) ud over psykosocial sundhed og rygestatusspørgsmål fra baseline op til 2 uger før behandlingsstart, 5-6 uger efter behandlingsstart og 5-6 måneder fra behandlingsstart. I løbet af de samme tidspunkter gennemgår patienterne også funktions-/konditionsvurderinger, herunder standard helbredsmålinger, kort fysisk ydeevne batteri (SPPB), 6 minutters gangtest (6MWT) og en grebsstyrketest.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3.-6. måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret lungekræft

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller aktiv lungekræftbehandling på registreringstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (HRQOL, fitness og psykosocial sundhed)
Patienter, der er planlagt til operation, strålebehandling eller kemoterapi, udfylder European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ)-core 30 (C30) og QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) ud over psykosocial sundhed og rygestatusspørgsmål fra baseline op til 2 uger før behandlingsstart, 5-6 uger efter behandlingsstart og 5-6 måneder fra behandlingsstart. I løbet af de samme tidspunkter gennemgår patienterne også funktions-/konditionsvurderinger, herunder standard helbredsmålinger, kort fysisk ydeevne batteri (SPPB), 6 minutters gangtest (6MWT) og en grebsstyrketest.
Andet: Integreret fitnessvurdering
Gennemgå funktions/konditionsvurdering
Procedure: Psykosocial vurdering og omsorg
Gennemgå psykosociale helbredsvurderinger
Andre navne:
  • Psykosocial vurdering
  • Psykosocial omsorg
  • Psykosocial omsorg/vurdering
  • Psykosociale Studier
  • Psykosocial støtte
Procedure: Livskvalitetsvurdering
Udfyld EORTC QLQ-C30 og QLQ-LC13 spørgeskemaer
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientfunktion/fitness
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurderet ved standard sundhedsmålinger.
Op til 6 måneder
Patientens velbefindende
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurderet ved spørgeskemaer.
Op til 6 måneder
Patientfunktion/fitness
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurderet ved præstationsbaserede mål.
Op til 6 måneder
Patientens velbefindende
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurderet ved psykosociale sundhedsspørgsmål.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCCWFU 98515 (Anden identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-00649 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integreret fitnessvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner