Funkcja/sprawność pacjenta i zdrowie psychospołeczne w poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I-IV
Badanie pilotażowe oceniające funkcjonowanie/sprawność i zdrowie psychospołeczne pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie korelacji jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) zgłaszanej przez pacjentów ze zmiennymi klinicznymi/leczniczymi, a także panelem oceny funkcji/sprawności i zdrowia psychospołecznego w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC).
CELE DODATKOWE:
I. Zbadanie panelu ocen funkcji/sprawności i zdrowia psychospołecznego z historią/statusem palenia przez pacjenta jako predyktorem toksyczności związanej z leczeniem.
CELE TRZECIEJ:
I. Dokumentacja populacji płuc NSCLC z tej prospektywnej w połączeniu z innymi.
ZARYS:
Pacjenci zakwalifikowani do operacji, radioterapii lub chemioterapii wypełniają kwestionariusz jakości życia (QLQ)-core 30 (C30) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) oraz QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) oprócz zdrowia psychospołecznego oraz pytania dotyczące palenia od punktu początkowego do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia, 5-6 tygodni po rozpoczęciu leczenia i 5-6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. W tych samych punktach czasowych pacjenci przechodzą również ocenę funkcji/sprawności, w tym standardowe pomiary stanu zdrowia, krótki test sprawności fizycznej (SPPB), 6-minutowy test marszu (6MWT) i test siły chwytu.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są kontrolowani co 3-6 miesięcy.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowany rak płuc
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte lub aktywne leczenie raka płuca w momencie rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocniczy-skorelowany (HRQOL, sprawność fizyczna i zdrowie psychospołeczne)
Pacjenci zakwalifikowani do operacji, radioterapii lub chemioterapii wypełniają kwestionariusz jakości życia (QLQ)-core 30 (C30) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) oraz QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) oprócz zdrowia psychospołecznego oraz pytania dotyczące palenia od punktu początkowego do 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia, 5-6 tygodni po rozpoczęciu leczenia i 5-6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
W tych samych punktach czasowych pacjenci przechodzą również ocenę funkcji/sprawności, w tym standardowe pomiary stanu zdrowia, krótki test sprawności fizycznej (SPPB), 6-minutowy test marszu (6MWT) i test siły chwytu.
|
Poddaj się ocenie funkcji/sprawności
Poddaj się ocenie zdrowia psychospołecznego
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusze EORTC QLQ-C30 i QLQ-LC13
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja/kondycja pacjenta
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą standardowych pomiarów stanu zdrowia.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Dobro pacjenta
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariuszy.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Funkcja/kondycja pacjenta
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą środków opartych na wynikach.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Dobro pacjenta
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Oceniane na podstawie pytań dotyczących zdrowia psychospołecznego.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCCWFU 98515 (Inny identyfikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
- P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2016-00649 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .