Fonction du patient/forme physique et santé psychosociale dans l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I à IV
Une étude pilote portant sur la fonction/la condition physique et la santé psychosociale des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la corrélation entre les résultats de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) déclarés par les patients avec des variables cliniques/de traitement ainsi qu'un panel d'évaluations de la fonction/de la condition physique et de la santé psychosociale dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Étudier le panel d'évaluations de la fonction/de la condition physique et de la santé psychosociale avec les antécédents/le statut tabagique du patient comme prédicteur de la toxicité liée au traitement.
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. La documentation de la population pulmonaire NSCLC de cette prospective combinée avec d'autres.
CONTOUR:
Les patients devant subir une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou une chimiothérapie remplissent le questionnaire de qualité de vie (QLQ)-core 30 (C30) et QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) en plus de la santé psychosociale et des questions sur le statut tabagique depuis le départ jusqu'à 2 semaines avant le début du traitement, 5 à 6 semaines après le début du traitement et 5 à 6 mois après le début du traitement. Au cours des mêmes périodes, les patients subissent également des évaluations fonctionnelles/de condition physique, y compris des mesures de santé standard, une batterie de performances physiques courtes (SPPB), un test de marche de 6 minutes (6MWT) et un test de force de préhension.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 à 6 mois.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon nouvellement diagnostiqué
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur ou actif du cancer du poumon au moment de l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ancillaire-Corrélatif (QVLS, condition physique et santé psychosociale)
Les patients devant subir une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou une chimiothérapie remplissent le questionnaire de qualité de vie (QLQ)-core 30 (C30) et QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) en plus de la santé psychosociale et des questions sur le statut tabagique depuis le départ jusqu'à 2 semaines avant le début du traitement, 5 à 6 semaines après le début du traitement et 5 à 6 mois après le début du traitement.
Au cours des mêmes périodes, les patients subissent également des évaluations fonctionnelles/de condition physique, y compris des mesures de santé standard, une batterie de performances physiques courtes (SPPB), un test de marche de 6 minutes (6MWT) et un test de force de préhension.
|
Subir une évaluation de la fonction / de la condition physique
Subir des évaluations de santé psychosociale
Autres noms:
Remplir les questionnaires EORTC QLQ-C30 et QLQ-LC13
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction/aptitude du patient
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Évalué par des mesures de santé standard.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Bien-être des patients
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Évalué par des questionnaires.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Fonction/aptitude du patient
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Évalué par des mesures basées sur la performance.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Bien-être des patients
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Évalué par des questions de santé psychosociale.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCCWFU 98515 (Autre identifiant: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2016-00649 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .