Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce pacienta/fitness a psychosociální zdraví při zlepšování kvality života související se zdravím u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia I-IV

26. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Pilotní studie zkoumající funkci/fitness pacienta a psychosociální zdraví u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

Tato pilotní studie studuje pacientovu funkci/fitness a psychosociální zdraví při zlepšování kvality života související se zdravím a snižování toxicity související s léčbou u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu I-IV. Studium funkce/kondice a psychosociálního zdraví může lékařům pomoci zlepšit konvenční terapii u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit korelaci pacientem hlášených výsledků kvality života související se zdravím (HRQOL) s klinickými/léčebnými proměnnými a také panel hodnocení funkce/fitness a psychosociálního zdraví u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumat panel hodnocení funkce/kondice a psychosociálního zdraví s anamnézou/stavem kouření pacienta jako prediktorem toxicity související s léčbou.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Dokumentace plicní populace NSCLC z této prospektivní v kombinaci s dalšími.

OBRYS:

Pacienti plánovaní na operaci, radiační terapii nebo chemoterapii kromě psychosociálního zdraví vyplňují dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) (QLQ)-core 30 (C30) a QLQ-Lung Cancer 13 (LC13). a otázky týkající se stavu kouření od výchozího stavu do 2 týdnů před zahájením léčby, 5–6 týdnů po zahájení léčby a 5–6 měsíců od zahájení léčby. Ve stejných časových bodech pacienti také podstupují hodnocení funkce/kondice včetně standardních zdravotních měření, baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB), 6minutového testu chůze (6MWT) a testu síly úchopu.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 3–6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná rakovina plic

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo aktivní léčba rakoviny plic v době registrace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (HRQOL, fitness a psychosociální zdraví)
Pacienti plánovaní na operaci, radiační terapii nebo chemoterapii kromě psychosociálního zdraví vyplňují dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) (QLQ)-core 30 (C30) a QLQ-Lung Cancer 13 (LC13). a otázky týkající se stavu kouření od výchozího stavu do 2 týdnů před zahájením léčby, 5–6 týdnů po zahájení léčby a 5–6 měsíců od zahájení léčby. Ve stejných časových bodech pacienti také podstupují hodnocení funkce/kondice včetně standardních zdravotních měření, baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB), 6minutového testu chůze (6MWT) a testu síly úchopu.
Jiný: Integrované hodnocení zdatnosti
Projděte hodnocením funkce/kondice
Postup: Psychosociální hodnocení a péče
Podstupujte psychosociální zdravotní hodnocení
Ostatní jména:
  • Psychosociální hodnocení
  • Psychosociální péče
  • Psychosociální péče/hodnocení
  • Psychosociální studie
  • Psychosociální podpora
Postup: Hodnocení kvality života
Vyplňte dotazníky EORTC QLQ-C30 a QLQ-LC13
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce/kondice pacienta
Časové okno: Až 6 měsíců
Hodnotí se standardními zdravotními měřeními.
Až 6 měsíců
Pohoda pacienta
Časové okno: Až 6 měsíců
Hodnoceno dotazníky.
Až 6 měsíců
Funkce/kondice pacienta
Časové okno: Až 6 měsíců
Posuzováno na základě měření výkonnosti.
Až 6 měsíců
Pohoda pacienta
Časové okno: Až 6 měsíců
Hodnotí se psychosociálními zdravotními otázkami.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCCWFU 98515 (Jiný identifikátor: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-00649 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrované hodnocení zdatnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit