Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntfunctie/Fitness en psychosociale gezondheid bij het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met stadium I-IV niet-kleincellige longkanker

26 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een pilootstudie waarin de functie/fitness en psychosociale gezondheid van patiënten met niet-kleincellige longkanker wordt onderzocht

Deze proefstudie bestudeert het functioneren/fitness van de patiënt en de psychosociale gezondheid bij het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het verminderen van de behandelingsgerelateerde toxiciteit bij patiënten met stadium I-IV niet-kleincellige longkanker. Het bestuderen van functie/fitness en psychosociale gezondheid kan artsen helpen de conventionele therapie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het bepalen van de correlatie van door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)-resultaten met klinische/behandelingsvariabelen, evenals een panel van zowel functie/fitness als psychosociale gezondheidsbeoordelingen bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het panel van functie/fitness en psychosociale gezondheidsbeoordelingen onderzoeken met de rookgeschiedenis/status van de patiënt als voorspeller voor behandelingsgerelateerde toxiciteit.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. De documentatie van de NSCLC-longpopulatie van deze prospect in combinatie met andere.

OVERZICHT:

Patiënten die zijn ingepland voor een operatie, bestralingstherapie of chemotherapie vullen naast de psychosociale gezondheid ook de QLQ-core 30 (C30) en QLQ-Lung Cancer 13 (LC13)-vragenlijst voor kwaliteit van leven van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) in en vragen over de rookstatus vanaf de uitgangssituatie tot 2 weken vóór het begin van de behandeling, 5-6 weken na het begin van de behandeling en 5-6 maanden vanaf het begin van de behandeling. Op dezelfde tijdstippen ondergaan patiënten ook functie-/fitnessbeoordelingen, waaronder standaard gezondheidsmetingen, korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), 6 minuten looptest (6MWT) en een grijpkrachttest.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten elke 3-6 maanden opgevolgd.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onlangs gediagnosticeerde longkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere of actieve behandeling van longkanker op het moment van registratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (KvL, fitheid en psychosociale gezondheid)
Patiënten die zijn ingepland voor een operatie, bestralingstherapie of chemotherapie vullen naast de psychosociale gezondheid ook de QLQ-core 30 (C30) en QLQ-Lung Cancer 13 (LC13)-vragenlijst voor kwaliteit van leven van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) in en vragen over de rookstatus vanaf de uitgangssituatie tot 2 weken vóór het begin van de behandeling, 5-6 weken na het begin van de behandeling en 5-6 maanden vanaf het begin van de behandeling. Op dezelfde tijdstippen ondergaan patiënten ook functie-/fitnessbeoordelingen, waaronder standaard gezondheidsmetingen, korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), 6 minuten looptest (6MWT) en een grijpkrachttest.
Ander: Geïntegreerde geschiktheidsbeoordeling
Functie-/fitnessbeoordeling ondergaan
Procedure: Psychosociale beoordeling en zorg
Psychosociale gezondheidsbeoordelingen ondergaan
Andere namen:
  • Psychosociale beoordeling
  • Psychosociale zorg
  • Psychosociale zorg/beoordeling
  • Psychosociale Studies
  • Psychosociale ondersteuning
Procedure: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Vul de EORTC QLQ-C30- en QLQ-LC13-vragenlijsten in
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntfunctie/conditie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Beoordeeld door standaard gezondheidsmetingen.
Tot 6 maanden
Welzijn van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Beoordeeld door vragenlijsten.
Tot 6 maanden
Patiëntfunctie/conditie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Beoordeeld door op prestaties gebaseerde maatregelen.
Tot 6 maanden
Welzijn van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Getoetst aan de hand van psychosociale gezondheidsvragen.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCCWFU 98515 (Andere identificatie: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2016-00649 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Geïntegreerde geschiktheidsbeoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren