Função/Aptidão Física do Paciente e Saúde Psicossocial na Melhoria da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio I-IV
Um estudo piloto investigando a função/aptidão física do paciente e saúde psicossocial em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a correlação dos resultados da qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) relatada pelo paciente com variáveis clínicas/tratamento, bem como um painel de avaliações de função/aptidão e saúde psicossocial em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Investigar o painel de avaliações de função/aptidão e saúde psicossocial com histórico/status de tabagismo do paciente como preditor de toxicidade relacionada ao tratamento.
OBJETIVOS TERCIÁRIOS:
I. A documentação da população pulmonar de NSCLC desta perspectiva combinada com outras.
CONTORNO:
Pacientes agendados para cirurgia, radioterapia ou quimioterapia preenchem o questionário de qualidade de vida (QLQ)-core 30 (C30) e QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (LC13), além da saúde psicossocial e perguntas sobre tabagismo desde o início até 2 semanas antes do início do tratamento, 5-6 semanas após o início do tratamento e 5-6 meses desde o início do tratamento. Durante os mesmos pontos de tempo, os pacientes também passam por avaliações de função/aptidão, incluindo medidas de saúde padrão, bateria de desempenho físico curto (SPPB), teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e um teste de força de preensão.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3-6 meses.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão recém-diagnosticado
Critério de exclusão:
- Tratamento de câncer de pulmão anterior ou ativo no momento do registro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-correlativo (QVRS, condicionamento físico e saúde psicossocial)
Pacientes agendados para cirurgia, radioterapia ou quimioterapia preenchem o questionário de qualidade de vida (QLQ)-core 30 (C30) e QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (LC13), além da saúde psicossocial e perguntas sobre tabagismo desde o início até 2 semanas antes do início do tratamento, 5-6 semanas após o início do tratamento e 5-6 meses desde o início do tratamento.
Durante os mesmos pontos de tempo, os pacientes também passam por avaliações de função/aptidão, incluindo medidas de saúde padrão, bateria de desempenho físico curto (SPPB), teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e um teste de força de preensão.
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Submeta-se à avaliação de função/aptidão física
Submeta-se a avaliações de saúde psicossocial
Outros nomes:
Preencha os questionários EORTC QLQ-C30 e QLQ-LC13
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função/aptidão do paciente
Prazo: Até 6 meses
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Avaliado por medidas de saúde padrão.
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Até 6 meses
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Bem-estar do paciente
Prazo: Até 6 meses
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Avaliados por questionários.
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Até 6 meses
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Função/aptidão do paciente
Prazo: Até 6 meses
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Avaliado por medidas baseadas em desempenho.
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Até 6 meses
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Bem-estar do paciente
Prazo: Até 6 meses
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Avaliado por questões de saúde psicossocial.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCCWFU 98515 (Outro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2016-00649 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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